Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Sleep Inertia in Major Depressive Disorder by the Psychomotor Vigilance Task

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hol
Nîmes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 4.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Psychomotor vigilance task
  • Video-polysomnography
  • Sleep and activity monitoring
A regiszteradat frissítve
2025. december 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 54 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akiknél van vagy nincs alvási tehetetlenség (ébredés utáni kábaság), valamint olyan kontrollszemélyeket, akiknek nincs depressziójuk és alvási tehetetlenségük.

Életkor
18 és 54 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
DSM-5 szerint megállapított major depresszió, és alvászavar gyanúja, amihez alvásvizsgálat kell. Az egyik csoportban van alvási tehetetlenség (az IHSS 3. és 4. kérdésén 1 vagy több pont), a másikban nincs (0 pont).
Korábbi kezelés
Egyes gyógyszereket legalább 5 felezési idővel a csatlakozás előtt abba kell hagyni. Ilyenek az ébrentartó szerek, a neuroleptikumok, az altatók, az antidepresszánsok, a szorongásoldók, az epilepszia elleni szerek, az opiátok és a benzodiazepinek.
Biomarker vagy leletérték
A kontrollszemélyeknek 0 pontot kell elérniük az IHSS 3. és 4. kérdésén, legfeljebb 10 pontot az Epworth Álmosságskálán, és 8-nál kevesebbet a Hospital Anxiety Depression Scale felsorolt kérdésein.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
  • Központi idegrendszeri betegség, például Parkinson-kór, demencia vagy epilepszia
  • A szűrés előtti 12 hónapban kezelt daganatos betegség
  • Korábbi öngyilkossági kísérlet, vagy öngyilkossági gondolatok az elmúlt hónapban
  • Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
  • The patient must be a member or beneficiary of a health insurance plan
  • Ability to understand, write and read French Inclusion criteria for patients with major depression
  • Diagnosis of depression according to DSM-5 criteria
  • Suspicion of a sleep disorder requiring polysomnographic screening
  • Score for IHSS items 3 and 4; Score ≥ 1 for group with sleep inertia; Score = 0 for the group without sleep inertia Inclusion criteria for controls
  • No complaints of sleep inertia (score = 0 on IHSS items 3 and 4)
  • No excessive daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale score ≤10),
  • No depressive symptoms (Hospital Anxiety Depression Scale score < 8 on items 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14)

Ki nem vehet részt

  • Patients with a malignant neoplastic disease requiring therapeutic treatment in the 12months prior to the screening visit
  • Chronic alcohol consumption or drug abuse in the previous 6 months
  • Patients with central nervous system diseases: Parkinson's disease, mild cognitive impairment and dementia, progressive supranuclear palsy, multisystem atrophy, Huntington's chorea, amyotrophic lateral sclerosis, epilepsy, history of head trauma with loss of consciousness
  • Other medical or psychiatric illnesses (with the exception of depression in he depression group) which, in the investigator's opinion, could interfere with the study
  • History of suicide attempt (including failed attempt), or suicidal ideation in the past month
  • Sleep-wake circadian rhythm disorders and presence of sleep insufficiency according to ICSD-3 criteria
  • Unweaned from the following medications for at least 5 half-lives prior to inclusion: wake-promoting or psychostimulant drugs (modafinil, methylphenidate, mazindol, amphetamine, pitolisant, solriamfetol, sodium oxybate), neuroleptics, hypnotics, antidepressants, anxiolytics, antiepileptics, budipine, dopamine agonist and antagonist antiemetics (except domperidone), opiates, gabapentin, pregabalin, benzodiazepines, Z-hypnotics (zolpidem and zopiclone), monoamine oxidase inhibitors, catechol-O-methyltransferase or sedative antihistamines
  • The patient is participating in an interventional study
  • The patient is under safeguard of justice or state guardianship
  • Pregnant, parturient or breast-feeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 54 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de NîmesNîmes, FranciaországContact: Anissa MegzariRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study population comprises three groups of 30 analyzable participants: Patients with sleep inertia and Major Depressive Disorder, patients with Major Depressive Disorder but without sleep inertia, and controls without mood disorders or sleep inertia. Controls will be patients referred to the Sleep Disorders and Acupuncture Unit for polysomnography as part of the screening process for a sleep disorder. Only controls presenting an apnea-hypopnea index < 15/h, a periodic leg movements index during sleep < 15/h and a total sleep time ≥ 6 hours on the video-polysomnography will be analyzed.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Patients with sleep inertia and major depression

    Kezelés: Psychomotor vigilance task, Video-polysomnography és Sleep and activity monitoring

  • Patients with major depression without sleep inertia

    Kezelés: Psychomotor vigilance task, Video-polysomnography és Sleep and activity monitoring

  • Controls without mood disorders or sleep inertia

    Kezelés: Psychomotor vigilance task, Video-polysomnography és Sleep and activity monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06732284: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 11.