A Biorepository of Multiple Allergic Diseases (MADREP) With Longitudinal Follow-Up
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 28.
- Várható befejezés
- 2045. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 3 és 100 év közötti, allergiás, atópiás, légúti vagy orr- és melléküregi betegségben szenvedő vagy azonnali allergiás reakcióra utaló kórtörténetű embereket keres. Adatokat, vér-, váladék- és szövetmintákat gyűjtenek.
- Életkor
- 3–100 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Feltételezett vagy igazolt allergiás, atópiás, légúti vagy orr-/melléküregi betegség, vagy feltételezett vagy igazolt immunszabályozási zavar, vagy azonnali túlérzékenységi reakció a kórtörténetben (légúti allergének, ételek, rovarcsípés vagy gyógyszerek miatt)
A részvétel fő kizáró okai
- Bármely olyan állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt
- Terhes nők nem kaphatnak további bőrbiopsziát, további orrpolip-biopsziát és nem végezhető náluk bőrpróba
- 18 év alatti gyermekek nem kaphatnak további bőrbiopsziát, orrpolip-biopsziát vagy endoszkópos biopsziát
- Nem kontrollált asztma vagy szedációra, illetve altatásra adott korábbi súlyos reakció (csak endoszkópos biopszia esetén)
- Nem szüneteltethető vérhígító kezelés (orrpolip- és endoszkópos biopszia esetén)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Any condition(s) or diagnosis, physical and/or psychological, that the investigator feels precludes the patient from participation in the study
- Endoscopic Biopsy; Uncontrolled asthma or Grade 3 or higher by the American Society of Anesthesiologist's Physical Status Classification System (https://www.asahq.org/standards-and-practice-parameters/statement-on-asaphysical-status-classification-system); History of adverse reaction to conscious sedation or general anesthesia required for endoscopy; Hemoglobin < 11 g/dL; Platelet count < 100,000 microL; Pregnant or breastfeeding; Severe hypoxemia due to chronic pulmonary disease; Recent abdominal surgery; Anticoagulant therapy that cannot be interrupted; Younger than 18 years of age; Participants will be selected in an equitable manner from the available pool of potentially eligible individuals, without regard to factors such as sex, gender, race, ethnicity, sexual orientation, or socioeconomic status
- For additional skin biopsies only:; Individuals who have a history of keloid formation; Children (<18 years old); Participants who are pregnant
- For additional nasal-sinus polyp biopsies only:; Individuals on blood thinners unless they have already been stopped for the procedure; Children (<18 years old); Participants who are pregnant
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this
- study:
- For skin prick testing; Participants who are pregnant
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:; 1)Aged 3 to 100 years; 2a) Suspected or confirmed allergic, atopic, respiratory, or nasal/sinus disorder or have suspected or confirmed history of an immune dysregulatory disorder, OR; 2b) Have a clinical history of an immediate hypersensitivity reaction to aeroallergens, food, insect stings, or medications
- Able to provide informed consent
- Have or are willing to obtain a non-NIH primary physician who will manage all health conditions and be responsive for emergency medical treatment, if required
- Willing to allow storage of blood, skin swabs, nasal fluid/brushings, bodily fluids, and other clinically appropriate tissue specimens or data generated during participation for future use in medical research
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Allergic or sinus diseases can affect the skin, sinuses, airways, and other parts of the body. Examples include pollen and environmental allergies, food allergies, asthma, and eczema. To learn more about how to prevent and treat these diseases, researchers need to study data, blood, fluid, and tissue samples from people affected by them.
Objective:
To collect data, blood, fluid, and tissue samples from people with allergic or sinus diseases.
Eligibility:
People aged 3 to 100 years with allergic or sinus diseases.
Design:
Participants will have at least one clinic visit, and most participants will have a baseline visit, annual visit, and an end of study visit. The duration of the study is 1 to 3 years. During the first clinic visit, the following procedures will be done to collect data, blood, fluid, and tissue samples:
* Blood will be collected. * Cells and fluid may be collected from the inside of the nose using a long swab, and a small piece of skin may be scraped from inside the nose. * Skin cells will be collected by rubbing with a cotton swab. * A urine sample will be collected. * Allergy skin prick tests. Allergy-causing substances will be placed on the back or arm and the skin underneath gently scratched. If the participant is allergic to the substance, the skin may become red, itchy, and swollen locally ( at the site of the test). * Lung function test. Participants will breathe into a machine that measures the air moving in and out of their lungs. * If, as part of their routine care, participants are undergoing procedures such as having nasal polyps removed, skin tissue samples taken, or gastrointestinal biopsies, additional tissues may be collected for this study. * Participants will complete online questionnaires regarding their symptoms, health, and life.
Participants may return for more visits for up to 3 years.
A vizsgálat 3 csoportja
- Conditions that may be initially evaluated or managed by A&I but not categorized in 1 or 2 above
Conditions that may be initially evaluated or managed by an allergist-immunologist or rhinologist but not categorized in (1) or (2) above (eg, hypereosinophilia, mast cell disorders, pruritus, chronic cough, smell disorders)
- Individuals with a suspected allergic or atopic disease
Individuals with a suspected allergic or atopic disease, but without demonstrated allergen sensitization (eg, contact hypersensitivity, chronic spontaneous urticaria, drug allergy)
- Individuals with an allergic, atopic, or sinus disease
Individuals with an allergic, atopic, or sinus disease (eg, atopic dermatitis, eosinophilic esophagitis (EoE), asthma, chronic rhinosinusitis with polyposis) with documented allergen sensitization in the skin or blood
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Biorepository of Multiple Allergic Diseases (MADREP) With Longitudinal Follow-up
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06732414: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.