Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Comparing Upper Limb Surgery and Botulinum Toxin for Spasticity: A Paired Design Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Mölndal (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 7.
Várható befejezés
2029. jún. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tendon lengthening surgery
  • BoNT Injections
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek stroke, agysérülés vagy gerincvelő-sérülés után problémás kar- és kézizom-merevségük (spaszticitás) van, és már kapnak botulinum toxin injekciót. Mindenki mindkét kezelést megkapja egymás után.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Problémás spaszticitás a felső végtagban stroke, traumás agysérülés vagy gerincvelő-sérülés után. A sérülés után legalább 6 hónappal kezelik. A kéz és a csukló legalább két izma szóba jön a kezeléshez.
Korábbi kezelés
Folyamatos BoNT-kezelésben kell lennie a felső végtagban. Az utolsó BoNT-injekció óta legalább 3 hónapnak el kell telnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos felső végtagi sérülés, amely befolyásolja a funkciót
  • A műtéti csoportban: nem elég stabil az egészségi állapota a műtétre
  • A BoNT-csoportban: nincs kijelölt helyi foglalkozásterapeuta vagy fizioterapeuta az injekciók utáni kezeléshez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or above
  • Problematic spasticity, characterised by a velocity-dependent increase in tonic stretch reflexes or intermittent or sustained involuntary muscle activity in the UL after stroke, TBI, or SCI
  • Patients treated at least 6 months after the injury event
  • Ongoing BoNT treatment in the UL
  • A minimum of 3 months passed since the last BoNT injection
  • At least two muscles in the hand and wrist were considered for treatment
  • For the BoNT group, a community occupational or physical therapist was assigned for post BoNT treatment
  • For the surgery group, medically stable to undergo surgery
  • No other severe UL injuries affecting the functional level

Ki nem vehet részt

  • -

Helyszínek itt: Svédország

  • Sahlgrenska University HoispitalMölndal, SvédországContact: Therese Ramström, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spasticity is a common complication following central nervous system injuries. Left untreated, spasticity can lead to various complications, hindering activities of daily living and diminishing independence. Spasticity affecting the hand is particularly debilitating because it prevents prehension and grasp, which are critical factors for the ability to perform activities of daily living independently. Spasticity is described as one of the prominent secondary conditions in individuals with various disabilities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

While Botulinum toxin(BoNT) injections are widely used for focal spasticity, surgical interventions remain underutilized despite promising long-term outcomes. Center for Advanced Reconstruction of Extremities(C.A.R.E), at the hand surgery department at Sahlgrenska University hospital in Gothenburg, Sweden is a multiprofessional team and advocates a stratified surgical algorithm based on residual motor function, aiming to optimize patient outcomes.

This open-label, non-randomized, paired study aims to compare the efficacy of spasticity-correcting upper limb surgery with BoNT injections in improving body function, activity, and participation in patients with upper limb spasticity. A total of 30 patients will undergo both interventions sequentially, allowing for within-patient comparisons. The sample size calculation is based on prior studies.

All patients with ongoing BoNT treatment who get referral to C.A.R.E and seem eligible for the study will be informed about the study and enrolment procedure. Eligible participants will undergo both treatments sequentially, with outcome assessments conducted before and after each intervention. The treatments will follow routine clinical care.

The primary outcome measure, Modified Ashworth Scale, will assess spasticity severity. Secondary outcomes will include measures of functional and activity changes specific to each treatment regimen.

This study aims to provide valuable insights into the comparative effectiveness of spasticity interventions, guiding treatment decisions for patients with upper limb spasticity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BoNT injectionA vizsgált kezelés

    The participants will first receive BoNT injection for their upper limb spasticity. Earliest three months after the injection they will undergo surgery.

    Kezelés: BoNT Injections

  • SurgeryA vizsgált kezelés

    Kezelés: Tendon lengthening surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effectiveness of Spasticity-correcting Upper Limb Surgery Versus Botulinum Toxin Injections in Patients With Upper Limb Spasticity: an Experimental Study With Paired Design
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.