Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Impact of Anatomy-Based Cochlear Implant Programming on Early Performance

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Med-El Corporation
Hol
Chapel Hill, Durham, Iowa City, Kansas City, Philadelphia és Portland (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 10.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Programming of cochlear implant audio processor frequency settings
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who have, or will get, a MED-EL cochlear implant in one ear. The other ear must have normal hearing or up to moderately severe hearing loss.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Hearing loss in the implanted ear: hearing no better than 50 dBHL at 250 Hz and 65 dBHL at 500 Hz. The other ear has moderately severe or better hearing.
Korábbi kezelés
A MED-EL cochlear implant in one ear, or plans for one. If already implanted, the device was switched on within 2 weeks of joining. People with moderate or greater hearing loss in the other ear must use a hearing aid there.
Biomarker vagy leletérték
A CT scan after surgery must allow OTOPLAN analysis. At least 10 working electrodes at switch-on.

A részvétel fő kizáró okai

  • Not meeting any of the inclusion criteria
  • Stopping use of the required hearing aid in the other ear
  • Getting a cochlear implant in the other ear before 12 months
  • English is not the main language
  • Not able to follow the study visits and procedures

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Subjects who receive a cochlear implant in the contralateral ear prior to the 12-month interval
  • Subjects who do not meet one or more of the above-mentioned inclusion criteria are excluded from the study
  • Subjects required to use a hearing aid per inclusion criteria who stop use of a hearing aid in the contralateral ear will be withdrawn at the time of discontinued hearing aid use

Egyéb feltételek

  • At least 18 years of age
  • Is a cochlear implant candidate as deemed by the participating center
  • Implanted (or to be implanted) unilaterally with a MED-EL cochlear implant with moderately severe or better acoustic hearing in the contralateral ear
  • For patients who are already implanted, device activation must have occurred within 2 weeks of enrollment
  • Patients with moderate contralateral hearing loss or greater must utilize a hearing aid in the contralateral ear
  • Programmed with electric-only stimulation in the implanted ear
  • The ear to be implanted, acoustic hearing thresholds must be no better than 50 dBHL at 250 Hz and 65 dBHL at 500 Hz
  • Post-operative CT scan allows for completion of OTOPLAN analysis
  • ABF settings possible at defaults in clinical programming software
  • Minimum of 10 active electrodes at activation
  • Programmed using a Fine Structure coding strategy
  • English is the primary language
  • Willing and able to comply with all scheduled procedures as defined in the protocol

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • MED-EL CorporationDurham, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the impact of different audio processor frequency settings on performance outcomes in new cochlear implant users using electric-only stimulation in the implanted ear with normal hearing to moderately severe hearing loss in the opposite ear.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Default Clinical Frequency SettingMár használt kezelés, összehasonlításként

    The audio processor frequency setting will be programmed based on current frequency defaults in the clinical programming software

    Kezelés: Programming of cochlear implant audio processor frequency settings

  • Default Anatomy-Based FittingMár használt kezelés, összehasonlításként

    The audio processor frequency setting will be programmed based on current anatomy-based fitting frequency defaults in the clinical programming software

    Kezelés: Programming of cochlear implant audio processor frequency settings

  • Experimental Anatomy-Based Fitting 1A vizsgált kezelés

    The audio processor frequency setting will be programmed using experimental settings for anatomy-based fitting using individual anatomical information obtained from analysis of post-operative imaging.

    Kezelés: Programming of cochlear implant audio processor frequency settings

  • Experimental Anatomy-Based Fitting 2A vizsgált kezelés

    The audio processor frequency setting will be programmed with experimental settings for anatomy-based fitting using individual anatomical information obtained from analysis of post-operative imaging.

    Kezelés: Programming of cochlear implant audio processor frequency settings

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Anatomy-Based Frequency (ABF) Allocations on Early Performance Outcomes in MED-EL Cochlear Implant Recipients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.