Evaluation of the Efficacy of Permanent Course Combined Therapy With CYTOFLAVIN® Intravenous Solution and CYTOFLAVIN Tablets, at 2-3 Stages of Rehabilitation of Patients With Post Intensive Care Syndrome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
- Hol
- Yekaterinburg (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik legalább 3 napot töltöttek intenzív osztályon, és közepesen súlyos vagy súlyos intenzív ellátás utáni szindrómájuk van.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Intenzív ellátás utáni szindróma, 3 pontnál magasabb és 6 pontnál alacsonyabb súlyossági értékkel, a rehabilitáció 2-3. szakaszában.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 nap intenzív osztályos kezelés. Aki a belépéskor a metabolikus szerek csoportjába tartozó gyógyszert szed, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A betegség előtti életvitel szintje 4-5 pont a rehabilitációs besorolási skálán
- Hematokrit 30% vagy alacsonyabb, illetve hemoglobin 80 g/L vagy alacsonyabb
- Heveny szív-, légzési, vese- vagy májsejt-elégtelenség
- Metabolikus szerek szedése a belépéskor
- 6 hónap vagy rövidebb várható élettartam, vagy gyógyíthatatlan betegség dekompenzált állapotban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women over 18 years of age and older
- Stay in the ITU and (or) intensive care unit for at least 3 days
- Diagnosed "post intensive care" syndrome (PIC syndrome) with moderate-to-severe severity >3<6 points
- Diagnosed modalities "critical illness polyneuropathy, respiratory neuropathy, dysphagia" of the domain "Neuromuscular complications" of PIC syndrome at 2-3 stages of the rehabilitation route at any value of PICS severity index
- Diagnosed modalities "decreased gravitational gradient, decreased exercise tolerance" in the domain "Vegetative-metabolic complications" at 2-3 stages of the rehabilitation route at any value of PICS severity index
Ki nem vehet részt
- Use of drugs from "metabolic agents" pharmacotherapeutic group at the time of inclusion in the study
- Acute cardiac failure
- Acute respiratory failure
- Acute renal failure
- Acute liver cell failure
- Life expectancy of 6 months or less or presence of incurable diseases in decompensation stage
- Hemoglobin level ≤80 g/L
- Premorbid level of vital activity when assessed on the rehabilitation routing scale 4-5 points
- Hematocrit ≤30%
Helyszínek itt: Oroszország
- Brain Institute ClinicYekaterinburg, OroszországContact: Andrey Belkin, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post intensive care syndrome (PIC syndrome) is an important problem in modern intensive care strategy. Understanding the mechanisms of PIC syndrome helps prevent it in patients with respiratory, neuromuscular transmission, and cognitive impairments that require prolonged support of vital functions. Significant role in the formation and severity of PIC syndrome is played by the severity of the systemic inflammatory response, which is an individual reaction of the body, and this determines the degree of neurological and psychological deficits. Chronic diseases such as diabetes mellitus, especially in the context of metabolic syndrome, worsen the course of PIC syndrome and delays recovery. Early initiation of rehabilitation measures in the intensive care unit and subsequent expansion of the individual rehabilitation program contributes to the rapid and successful recovery of not only vital functions, but also cognitive, motor and emotional disorders. This shortens the hospital stay of patient and improves their quality of life after discharge.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1
Basic therapy + Cytoflavin® intravenous solution in the volume of 20 ml per day IV drip in dilution on 100-200 ml of 5-10% dextrose solution or 0.9% sodium chloride solution during 10 days, transition to Cytoflavin® tablets from the next day after the end of intravenous administration during the next 75 days according to the instructions for medical use
- Group 2
Basic therapy, according to clinical guidelines (clinical practice established within the center) for the treatment of patients in stages 2-3 of rehabilitation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of the Efficacy of Permanent Course Combined Therapy With CYTOFLAVIN® Intravenous Solution and CYTOFLAVIN® Tablets, at 2-3 Stages of Rehabilitation of Patients With Post Intensive Care Syndrome
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 6.