Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Study With Omecamtiv Mecarbil (CK-1827452) to Treat Chronic Heart Failure With Severely Reduced Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cytokinetics
Hol
Albany, Alexander City, Atlanta, Aurora, Baltimore, Bangor, Beverly Hills, Birmingham, Boston, Bridgeport, Bridgewater, Camp Hill, Cary, Chapel Hill, Charleston, Cincinnati, Clearwater, Cleveland, Dallas, Detroit, Durham, Eatontown, El Paso, Fayetteville, Fort Lauderdale, Galveston, Germantown, Greensboro, Hartford, Hershey, Hollywood, Honolulu, Houston, Independence, Jacksonville, Kansas City, Knoxville, La Jolla, Loma Linda, Los Angeles, Manhasset, Marion, Miami Beach, Milwaukee, Munster, Murray, Naperville, Nashville, New Haven, New Orleans, New York, Newburgh, Norfolk, Ocala, Omaha, Orange, Orlando, Overland Park, Philadelphia, Plano, Portland, Poughkeepsie, Rapid City, Richmond, Sacramento, Salt Lake City, San Diego, San Francisco, Sandusky, Santa Clara, Spokane, St Louis, Stanford, Tampa, The Bronx, Torrance, Tucson, Tullahoma, Tulsa és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 90 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 124 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 19.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Omecamtiv Mecarbil (OM)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek régóta szívelégtelenségük van, a szívük pumpafunkciója nagyon gyenge (súlyosan csökkent ejekciós frakció), és nemrég szívelégtelenséggel összefüggő esemény történt náluk.

Életkor
18–85 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus, csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség, legalább 3 hónapja kezelve. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 30% alatti (25% alatti, ha a EKG-n pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés látszik). Közelmúltbeli kórházi kezelés szívelégtelenség miatt, szívelégtelenséggel összefüggő esemény az elmúlt 12 hónapban, vagy a vízhajtók adagjának közelmúltbeli emelése.
Korábbi kezelés
Rendszeresen kell hurokdiuretikumot szednie, és legalább 30 napja a szívelégtelenség szokásos kezelését kapnia. Korábbi vizsgálatban nem kaphatott omecamtiv mecarbilt.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP 1000 pg/mL vagy magasabb (BNP 300 pg/mL vagy magasabb). Ha az EKG-n pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés látszik: NT-proBNP 3000 pg/mL vagy magasabb (BNP 900 pg/mL vagy magasabb). A szisztolés vérnyomás legfeljebb 140 mmHg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés az EKG-n digoxin szedése mellett
  • Szívinfarktus, szívműtét vagy hasonló szívbeavatkozás a szűrést megelőző 3 hónapban
  • Vesefunkció eGFR 20 mL/min/1.73m2 alatt, vagy dialízis
  • Korábbi szilárd szerv átültetés
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy tervezett szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients who meet all the following criteria at screening may be included in the study:
  • Are between ≥ 18 years and ≤ 85 years at the signing of informed consent
  • Have a history of chronic HFrEF, defined as requiring treatment for HF for a minimum of 3 months prior to screening
  • Are receiving oral loop diuretics on a regular schedule
  • Patients without AFF on screening ECG:; LVEF < 30% within 6 months of screening; Elevated N-terminal prohormone of B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥ 1000 pg/mL (BNP ≥ 300 pg/mL)
  • Patients with AFF on screening ECG:; LVEF < 25% within 6 months of screening; Elevated N-terminal prohormone of B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥ 3000 pg/mL (BNP ≥ 900 pg/mL); Not currently taking digoxin
  • Meet one of the following criteria for a recent HF event:; Are currently hospitalized with the primary reason of HF; Had an HF event (as defined in the primary endpoint) within 12 months prior to screening. For the purposes of a qualifying HF event, subcutaneous furosemide will be treated as equivalent to intravenous furosemide Or; Had outpatient escalation of oral diuretics due to worsening signs and symptoms of heart failure plus one of two additional criteria sustained for at least 1 week: (1) at least 50% or 1.5-fold increase in daily loop-diuretic-equivalent dose; (2) the addition of a new diuretic class to a loop diuretic
  • Are established on regional standard-of-care HF therapies for at least 30 days prior to screening
  • Systolic blood pressure ≤ 140 mmHg

Ki nem vehet részt

  • Have AFF on the screening ECG and are currently taking digoxin
  • Are receiving intravenous inotropes or intravenous vasopressors ≤ 3 days prior to screening
  • Are receiving mechanical hemodynamic support or mechanical ventilation ≤ 7 days prior to screening
  • Are receiving intravenous diuretics, intravenous vasodilators, or supplemental oxygen therapy ≤ 12 hours prior to screening (except for nocturnal supplemental oxygen for sleep apnea or heart failure)
  • Have previously had a solid organ transplant
  • Are receiving treatment in another investigational device or drug study or are within 30 days of ending such investigational treatment at screening
  • Have received omecamtiv mecarbil in a previous clinical trial
  • Are pregnant or planning pregnancy during the study period, or planning to breastfeed during treatment with IP or within 5 days after the end of treatment with IP
  • Have primary infiltrative cardiomyopathy (e.g. cardiac amyloidosis) or severe stenotic valvular disease
  • Have had any event or procedure that may have resulted in a change in ejection fraction, including, but not limited to, acute coronary syndrome and/or any coronary revascularization, cardiac surgery, valve surgery, any coronary revascularization, and/or cardiac resynchronization, or cardiac contractility modulation therapy within 3 months of screening
  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 20 mL/min/1.73m2 or receiving dialysis at screening
  • Any of the following criteria will exclude potential patients from the study:
  • Are admitted to a long-term care facility or hospice
  • Have a projected survival of < 12 months due to non-cardiovascular causes based on clinical judgment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 9 másik országban, 124 helyszínen

  • Capital Cardiology AssociatesAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Advanced Cardiovascular, LLCAlexander City, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Emory ClinicAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Grady Health SystemAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Piedmont Atlanta HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Rocky Mountain Regional VA Medical CenterAurora, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of Maryland Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Eastern Main Medical Center dba Northern Light Eastern Maine Medical CenterBangor, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • National Heart InstituteBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Cardiology Associates of Fairfield County, P.CBridgeport, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Advanced Heart Care LLCBridgewater, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Capital Area Research, LLCCamp Hill, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • WakeMed Heart & Vascular - Cary CardiologyCary, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Clinical and Translational Research Center - University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Medical University of South Carolina Gazes Research InstituteCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • The Lindner Research Center at the Christ HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • CHF Heart Clinical (Subject Visits & IP Shipments)Clearwater, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Baylor University Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • The University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Henry Ford HospitalDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Monmouth Cardiology Associates, LLCEatontown, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Medresearch IncEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Piedmont Fayette HospitalFayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Holy Cross Medical Group - Cardiology AssociatesFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of Texas Medical Branch - UTMBGalveston, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.Germantown, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Moses H. Cone Memorial Hospital Operating Corporation d/b/a Cone HealthGreensboro, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Hartford HospitalHartford, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Penn State Health Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • South Florida Research Solutions, LLCHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • The Queen's Medical Center - PunchbowlHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Midwest Heart and Vascular Specialists, LLCIndependence, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • UF Health JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Saint Luke's Hospital of Kansas CityKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • The University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • UC San Diego Health-Sulpizio Cardiovascular CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Nutrition Research Center (SPH)Loma Linda, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Keck Medical Center of USC (outpatient clinic)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • UCLA Medical Center Cardiovascular ClinicLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Northwell Health North Shore University HospitalManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • K&R Research LLCMarion, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Broward Research CenterMiami Beach, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Medical College of Wisconsin/ Froedtert HospitalMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLCMunster, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Intermountain Medical CenterMurray, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Midwest Cardiovascular InstituteNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Yale New Haven Health Heart & Vascular Center Outpatient ServicesNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University Medical Center New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical Center New York PresbyterianNew York, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Mount Sinai HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Deaconess Heart GroupNewburgh, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Sentara Norfolk General HospitalNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Ocala Cardiovascular ResearchOcala, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of California Irvine Medical CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • AdventHealthOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • AHMG Cardiology and SurgeryOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Baylor Scott & White Medical Center- The Hearth HospitalPlano, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Hudson Valley Cardiovascular PracticePoughkeepsie, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Monument Health Clinical Research, a department of Monument Health Rapid City Hospital, Inc.Rapid City, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Reid Physician AssociatesRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Sutter Institute for Medical Research (SIMR)Sacramento, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • UC Davis HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University Of Utah HealthSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • San Diego Cardiac CenterSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • California Pacific Medical Center Van Ness CampusSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • University of Hospitals North Ohio HeartSandusky, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Kaiser Permanente Santa ClaraSanta Clara, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Providence Advanced Heart Disease and TransplantSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Washington University Center for Advanced MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • St Louis Heart and VascularSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Stanford University Hospital / Stanford Health CareStanford, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Saint Josephs HospitalsTampa, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • USF Health South Tampa Center for Advanced HealthcareTampa, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center - Moses CampusThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Pima Heart and Vascular Clinical ResearchTucson, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDNo longer taking part
  • Tennessee Center for Clinical TrialsTullahoma, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Oklahoma State University Center for Health SciencesTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres
  • Wake Forest University Health SciencesWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Cytokinetics MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out if the investigational drug called omecamtiv mecarbil can reduce the risk of the effects of heart failure, like hospitalization, transplantation, or death in patients with heart failure and severely reduced ejection fraction.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Omecamtiv MecarbilA vizsgált kezelés

    Participants randomized to omecamtiv mecarbil will be dosed based on their omecamtiv mecarbil plasma concentration at 25, 37.5 or 50 mg twice daily until at least 850 participants experience a HF event or CV death, whichever comes first.

    Kezelés: Omecamtiv Mecarbil (OM)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to placebo will receive placebo twice daily until at least 850 participants experience a HF event or CV death, whichever comes first.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Assess Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil in Patients With Symptomatic Heart Failure With Severely Reduced Ejection Fraction (COMET-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06736574: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.