Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Effect of Specific Mode Electroacupuncture Stimulation Combined with NGF on Dysphagia After Ischaemic Stroke: a Pilot Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nerver growth factor (NGF) injection
  • Placebo injection
  • EA intervention
  • Acupuncture intervention
A regiszteradat frissítve
2024. december 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az első ischaemiás stroke után nyelési nehézségük van. Az elektroakupunktúrát és az idegnövekedési faktor (NGF) injekciót együtt vizsgálják.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Első ischaemiás stroke, amit CT és/vagy MRI igazolt, a kezdetétől 15–180 nap telt el, és videofluoroszkópos nyelésvizsgálattal (VFSS) igazolt nyelési nehézség (diszfágia) áll fenn
Korábbi kezelés
Az elmúlt 2 hónapban nem szedhetett olyan gyógyszert, amely megváltoztathatja a kéreg ingerlékenységét

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtt is volt nyelési nehézség, vagy azt nem a stroke okozta
  • Többszöri stroke, korábbi agyműtét, vagy sérülés vagy daganat okozta agyi infarktus
  • Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség, vagy súlyos alvadási zavar
  • Szívritmusszabályozó viselése, NGF-allergia, vagy a VFSS vizsgálat nem végezhető el
  • Jelenleg másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt 3 hónapban fejeződött be egy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with first-ever ischemic stroke confirmed by Computed Tomography (CT) and/or Magnetic Resonance Imaging (MRI)
  • Onset time ranged from 15 days to 180 days
  • Aged 18 to 80 years old, male or female
  • Dysphagia confirmed by a videofluoroscopic swallowing study (VFSS)
  • Patients who are able to accept and comply with acupuncture, electroacupuncture treatment, gluteal intramuscular injection, and have good compliance
  • Have provided signed consent and exhibit willingness to participate in the trial
  • Women who are lactating, pregnant or intending to get pregnant

Ki nem vehet részt

  • Patients with severe neurological deficits prior to ischemic stroke, such as visual and auditory impairments, aphasia, agnosia, severe hemiplegia, and other conditions
  • Patients with a medication history that may alter cortical excitability within the past 2 months
  • Patients with dysphagia before ischemic stroke onset or dysphagia not caused by ischemic stroke
  • Patients with severe cognitive impairment
  • Patients with severe cardiac, hepatic, and renal dysfunction, as well as severe coagulation abnormalities
  • Multiple occurrences of stroke, or a history of craniocerebral surgery, or cerebral infarction caused by trauma or brain tumors
  • Patients with a history of needle fainting or with skin infections at the acupuncture site
  • Cardiac pacemaker carrier
  • Patients allergic to NGF
  • Patients with other abnormal test results who are deemed unsuitable to participate in this study by the investigator
  • Women who are lactating, pregnant or intending to get pregnant
  • The inability to undergo VFSS
  • Patients who are currently participating in other clinical trials or have participated in clinical trials that ended within the last 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityHangzhou, KínaContact: Xianming Lin, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic stroke is a common clinical disease, often accompanied by dysphagia. At present, clinical treatment for patients with dysphagia after ischemic stroke is limited. The emergence of NGF has surprised the field of neurorehabilitation, but the clinical effect is not satisfactory. The main problem is that NGF is a macromolecular material with a molecular weight of 13.4 KD, which is difficult to penetrate the blood brain barrier. A large number of previous studies in our team have found that electroacupuncture with specific stimulation mode can open the blood brain barrier and induce NGF into the brain. Therefore, the purpose of this study is to investigate the effect of specific mode electroacupuncture stimulation combined with NGF treatment on patients with dysphagia after ischemic stroke and to explore the mechanism of this combination therapy to improve brain function, which creates a new method and theoretical basis for nerve rehabilitation of integrated traditional Chinese and Western medicine.

A vizsgálat 4 csoportja

  • EA + NGF groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Nerver growth factor (NGF) injection és EA intervention

  • EA + placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo injection és EA intervention

  • Acupuncture + NGF groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Nerver growth factor (NGF) injection és Acupuncture intervention

  • Acupuncture + placebo groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo injection és Acupuncture intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06737549: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. december 17.