Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Dulaglutide (LY2189265) 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (AWARD-PEDS PLUS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Ciudad Madero, Puebla City, Tampico, Tlalpan és Veracruz (Mexikó)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 46 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
55 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 10.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dulaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 17 év közötti, 2-es típusú cukorbeteg gyerekeket és tiniket keres, akik legalább 50 kg-osak (110 lb) és magas testtömegindexűek. Dulaglutidot kapnának.

Életkor
10–17 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, amelyet diétával, testmozgással és metforminnal és/vagy bazális inzulinnal kezelnek. A testtömegindex a 85. percentilis felett van.
Korábbi kezelés
A metformin és/vagy bazális inzulin adagjának legalább 8 hete stabilnak kell lennie a szűrés előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A szűrés előtti 8 hétben a metforminon, bazális inzulinon és dulaglutidon kívül más vércukorszint-csökkentő szer
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris szindróma a 2-es típusú cukorbetegség felismerése után
  • Súlyos alacsony vércukorszint vagy az alacsony vércukorszint észlelésének hiánya az elmúlt 6 hónapban
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia szindróma a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have Type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin. Metformin and/or basal insulin dose must be stable for at least 8 weeks prior to screening
  • Have a body weight ≥50 kilograms (kg) and Body Mass Index (BMI) of >85th percentile

Ki nem vehet részt

  • Have prior chronic, recurrent, or idiopathic pancreatitis, or known gallbladder disease
  • Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 8 weeks prior to screening
  • Have Type 1 diabetes
  • After the Type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
  • Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
  • Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or dulaglutide within 8 weeks prior to screening
  • Have had ≥1 episode of severe hypoglycemia and/or ≥1 episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

Még 2 másik országban, 46 helyszínen

  • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y CardiovascularesCiudad Madero, MexikóContact: Rafael Violante Ortiz (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Hospital Angeles (HA) - PueblaPuebla City, MexikóContact: Margarita Barrientos (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Clínica CemainTampico, MexikóContact: Ricardo Salas Flores (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CVTlalpan, MexikóContact: Maria Fernanda Castilla Peon (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Arké SMO S.A de C.VVeracruz, MexikóContact: Maria del Carmen Ramon Ramirez (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate additional dosing options for dulaglutide in pediatric participants with Type 2 Diabetes. Participation in this study will last about 8 months.

A vizsgálat csoportja

  • DulaglutideA vizsgált kezelés

    Participants will receive dulaglutide subcutaneously (SC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Single-Arm Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06739122: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.