Trazodone on NREM Sleep Stage Ⅲ in Depressed Insomniac Co-morbid Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tongji University
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 5-hydroxytryptamine balanced antidepressants trazodone
- Citalopram hydrobromide combined with zolpidem
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Outpatient or inpatient patients
- 18 years old ≤ 65 years old
- Simultaneously meet the diagnostic criteria for depression and non organic insomnia in the fifth edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) in the United States
- 17 items of Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) with a total score of ≥ 17 points
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 16 points
- Never used related antidepressants and sedative hypnotic drugs
- Has a certain level of visual and auditory resolution, and no comprehension barriers
- Capable of independently completing scale measurements
- Education level above primary school
- Obtain written informed consent from the patient, and obtain written informed consent from the legal guardian if the patient is incapacitated during the onset of the illness
Ki nem vehet részt
- Positive for syphilis specific antibody and AIDS antibody
- Patients with comorbidities such as schizophrenia, schizophrenia, bipolar disorder, mental retardation, pervasive developmental disorder, delirium, dementia, cognitive impairment, alcohol dependence, etc
- Suffering from serious organic diseases, such as diabetes, thyroid disease, hypertension, cardiovascular disease, craniocerebral trauma, cerebral ischemia or hemorrhage
- History of epilepsy and febrile seizures
- Individuals with a history of drug use
- Laboratory tests indicate the presence of liver and kidney function impairment in individuals
- Patients with narrow angle glaucoma
- According to risk assessment, there are currently serious suicide attempts or individuals who are overly agitated Pregnant or lactating women, or those planning to conceive in the near future
- There are other individuals who meet the relevant contraindications for antidepressants
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study used polysomnographic technology and randomly selected 60 patients who met the diagnostic criteria for depression and non-organic insomnia as stipulated in DSM-5 into an intervention group (n=30) and a control group (n=30). The intervention group was given only 5-hydroxytryptamine balanced antidepressants trazodone, while the control group was given citalopram hydrobromide combined with zolpidem. Both groups underwent PSG at baseline and 1 week after medication, and were assessed with the 17-item Hamilton Depression Rating Scale, Zung Self-Rating Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Arnsworth Insomnia Severity Scale, Antidepressant Side Effects Checklist, and the Drug Dependence Scale neuropsychological assessment at baseline, 1, 2, and 4 weeks after medication. The study aimed to explore the effects of single use of SMAs class antidepressants versus combination with other antidepressants on non-rapid eye movement sleep stage III in patients with depression and insomnia comorbidity, and to compare the effects of depression and insomnia in the two groups.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
The intervention group was given only 5-hydroxytryptamine balanced antidepressants trazodone.
Kezelés: 5-hydroxytryptamine balanced antidepressants trazodone
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
The control group was given citalopram hydrobromide combined with zolpidem.
Kezelés: Citalopram hydrobromide combined with zolpidem
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Trazodone on Non-rapid Eye Movement Sleep Stage Ⅲ in Depressed Insomniac Co-morbid Patients: A Randomized Controlled Trial
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06740188: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.