Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Intermittent Theta-Burst Stimulation to Improve Negative Symptoms and Cognition in Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Hannover Medical School
Hol: Hanover (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06740747
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 60 fő, tervezett
Kezdés: 2025. ápr. 8.
Várható befejezés: 2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Intermittent theta-burst stimulation
Sham intermittent theta-burst stimulation
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres. Az agyi stimulációt (iTBS) áltörő (színlelt) stimulációval hasonlítja össze a negatív tünetekre és a gondolkodási nehézségekre.

Életkor: 18-65 év
Nem: Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma: Skizofrénia diagnózisa (ICD-10: F20.-).
Korábbi kezelés: A következő 2 hétben nincs tervezett változtatás a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben.

A részvétel fő kizáró okai

Elektronikus implantátum, vagy olyan fémimplantátum, amely nem MRI- vagy nem TMS-kompatibilis
Klausztrofóbia
Epilepszia vagy korábbi agyvérzés/szélütés
Az elmúlt 3 hónapban történt agysérülés vagy központi idegrendszeri fertőzés, illetve aktív központi idegrendszeri fertőzés
Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of schizophrenia (ICD-10: F20.-)
Age: 18-65 years
Ability to give informed consent
Signed informed consent form

Ki nem vehet részt

Any electronic implants
Non-MRI-compatible metal implants (e.g., pacemaker, cochlear implant, insulin pump, metal fragment injuries, work in the metal-processing industry)
Non-TMS-compatible metal implants (compatible items include: earrings, piercings, dental fillings, crowns, implants)
Current drug, medication, or alcohol abuse
Planned changes in psychopharmacological medication within the next 2 weeks
Epilepsy
History of traumatic brain injury within the last 3 months
History of stroke
Active central nervous system (CNS) infection
History of CNS infection within the last 3 months
Severe physical illnesses that could endanger the patient, affect the examinations or make the MRI scanning cause additional burden
Claustrophobia
Pregnancy
Simultaneous participation in another clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Hannover Medical SchoolHanover, NémetországContact: Rasmus Schülke, MD (Dr. med.)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The planned randomized, sham-controlled, double-blind, monocentric study aims to evaluate the effectiveness of intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS) on negative symptoms and cognitive deficits in schizophrenia. Both the cerebellar vermis and the left dorsolateral prefrontal cortex will be stimulated successively within the same session.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this trial is to learn if intermittent theta-burst stimulation (iTBS) of the cerebellum and the left dorsolateral prefrontal cortext (DLPFC) can treat negative symptoms and improve cognition in patients with schizophrenia. The main question it aims to answer is:

Does iTBS of the cerebellum and the left DLPFC improve negative symptoms in patients with schizophrenia? Researchers will compare iTBS to sham stimulation to see if iTBS improves negative symptoms.

Participants will:

* Receive 10 sessions of iTBS over the course of 2 weeks * Undergo extensive examination before iTBS treatment, immediately after iTBS treatment and 4 weeks after iTBS treatment. The examination includes assessment of negative symptoms; psychometric assessment of cognition, social cognition, depressive symptoms; functional magnetic resonance imaging; assessment of eye movements; blood and saliva sampling; assessment of adverse events and stimulation associated sensations.

The study thus seeks to determine whether iTBS of the fronto-cerebellar network might improve negative symptoms and cognition by altering the network's functional activity. Additionally, it will investigate whether a pro-inflammatory cytokine profile could affect iTBS outcomes and whether inflammatory markers could be affected by iTBS.

A vizsgálat 2 csoportja

iTBSA vizsgált kezelés
Active intermittent theta-burst stimulation of the cerebellar vermis and the left dorsolateral prefrontal cortex
Kezelés: Intermittent theta-burst stimulation
Sham iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham intermittent theta-burst stimulation of the cerebellar vermis and the left dorsolateral prefrontal cortex
Kezelés: Sham intermittent theta-burst stimulation