Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Overnight Dexamethasone in Primary Aldosteronism Screening

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Medical University of Gdansk
Hol: Gdansk (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06740838
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 240 fő, tervezett
Kezdés: 2024. okt. 22.
Tervezett befejezés: 2026. okt. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2025. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél felmerül vagy igazolt a magas vérnyomás, mellékvese-elváltozásuk van, és náluk 1 mg-os dexametazon-tesztet terveznek.

Életkor: 40 és 75 év között
Nem: Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma: Feltételezett vagy igazolt magas vérnyomás, és a képalkotáson mellékvesekéreg-adenomára vagy -hiperpláziára utaló mellékvese-elváltozás.
Korábbi kezelés: Nem vehet részt, aki glükokortikoidot, nem szteroid gyulladáscsökkentőt, hormonpótló kezelést, hormonális fogamzásgátlót kap, vagy édesgyökeret fogyaszt.
Biomarker vagy leletérték: Az egynapos klinikai tartózkodáskor rendelkezésre kell állnia az aldoszteron- és a reninértéknek. 1 mg-os dexametazon-tesztnek kell szerepelnie a tervben, az esetleges enyhe, önálló kortizoltermelés (MACS) miatt.

A részvétel fő kizáró okai

A renin a dexametazon-teszt előtt 46,1 mIU/l felett van
Az aldoszteron a dexametazon-teszt előtt 3 ng/dl alatt van
A MACS-tól eltérő mellékvese-hormonhiány vagy -többlet jelei
A primer aldoszteronizmustól eltérő, igazolt vagy feltételezett másodlagos magas vérnyomás
A veseműködés (eGFR) 45 ml/perc/1,73 m2 alatt van, aktív daganatos betegség vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

suspected or diagnosed HT,
age between 40 and 75,
available aldosterone and renin result at the time of one-day clinic stay,
scheduled 1-mg-DXM test (indicated for possible mild autonomous cortisol secretion, MACS),
presence of an adrenal lesion with radiologic features of adrenocortical adenoma/hyperplasia

Ki nem vehet részt

therapy with glucocorticoids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, hormonal replacement therapy, hormonal contraceptive therapy, and/or licorice intake,
comorbidities including: poorly controlled and/or other than type 2 diabetes mellitus (T2DM), present and past alcohol abuse, obesity grade 3 (i.e. body mass index of at least 40 kg/m2), severe CV disease disqualifying a patient from chronic medication modification, active malignancy, decompensated autoimmune disease as well as an autoimmune disease associated with cardiovascular and/or renal complications, estimated glomerular filtration rate (eGFR) below 45 ml/min/1.73m2, poor physical condition, lack and withdrawal of consent for participation
baseline (pre-DXM) hyperreninemia (renin exceeding the upper limit of normal at the study site, i.e. 46.1 mIU/l, assay manufacturer: Diasorin),
baseline (pre-DXM) Ald<3 ng/dl,
overt clinical and/or biochemical features of adrenal hormone deficiency or excess other than MACS (8 a.m. cortisolemia in the 50-140 nmol/l range in the 1-mg DXM test),
established or suspected secondary HT other than due to PA,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

Department of Endocrinology and Internal Medicine, University Clinical Center, Medical University of GdanskGdansk, LengyelországContact: Piotr Kmiec, MD, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to learn whether screening for primary aldosteronism can be improved among patients on chronic blood pressure-lowering medications by ordering intake of 1 mg of dexamethasone prior to hormonal examinations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary aldosteronism is a condition, in which an adrenal gland steroid aldosterone is released in excessive amounts; it commonly causes hypertension but requires specific therapy different from usually prescribed in other forms of hypertension.

Dexamethasone is a synthetic steroid used for both therapeutic and diagnostic purposes. A single 1 mg dexamethasone dose taken at 11 p.m. in order to measure hormone concentrations the following morning (so called overnight 1-mg dexamethasone test) is a commonly applied test in the work-up of adrenal disorders.

The main question the project aims to answer is:

Can screening for primary aldosteronism be improved among patients receiving blood pressure-lowering medications with overnight 1-mg dexamethasone intake?

Participants will undergo changes in their chronic medication to be able to definitely rule out or confirm primary aldosteronism in blood hormonal examinations. These modifications and modifications are not part of the research project.

For this project participants will be asked to

* undergo the 1-mg dexamethasone test one to three times in order to compare hormonal concentrations before and after it, * collect urine for 24 hours to determine aldosterone in the urine sample after medications interfering in aldosterone release are temporarily withdrawn.

A vizsgálat 2 csoportja

Post-DXM ARR development cohort
Data from the first half of participants data will be used to generate post-DXM ARR (and possibly Ald) thresholds, which will be subsequently temporally validated in the confirmatory cohort.
Post-DXM ARR confirmatory cohort
Post-DXM ARR thresholds will be applied among participants of the confirmatory cohort, however, these will also undergo the medication withdrawal, OSLT, and other PA confirmatory tests if indicated.