Improving Colorectal Cancer Early Screening in Portugal: Identification of Gut Microbiome Biomarkers in Stool (GUTBIOME-PT)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Gulbenkian Institute for Molecular Medicine
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Várható befejezés
- 2029. nov. 28.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- No intervention: observational study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 74 év közötti, a portugáliai Lisszaboni Nagyvárosi Térségben élő felnőtteket keres. A székletben lévő bélbaktérium-markereket vizsgálja a vastag- és végbélrák korai felismeréséhez.
- Életkor
- 40 és 74 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív daganatos betegség
- Korábbi vastag- és végbélrák
- Az elmúlt 24 hónapban eltávolított vastagbél-adenoma
- Elsőfokú rokonnál előfordult vastag- és végbélrák
- Gyulladásos bélbetegség vagy más tartós bélbetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Ability to provide written informed consent and comply with study procedures
- Reside in the Lisbon Metropolitan Area,, Portugal
- Age from 40 to 74 years
Ki nem vehet részt
- Previous diagnosis of inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease or indeterminate colitis), inflammatory bowel syndrome, persistent and infectious gastroenteritis, colitis or gastritis, persistent or chronic diarrhoea of unknown aetiology or recurrent infection by Clostridioides difficile
- Active oncological disease
- Personal history of CRC
- Personal history of colon adenomas removed in the last 24 months
- First-degree family history of CRC
- Severe cardiovascular or heart diseases with medical diagnosis
- Severe renal failure requiring hemodialysis
- Severe lung disease
- Age < 40 years or ≥ 75 years
- Unable to provide informed consent
- Refusal to provide stool samples
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 74 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
- Gulbenkian Institute for Molecular MedicineLisbon, PortugáliaContact: Madalena ReisRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Colorectal cancer (CRC) is a major public health problem, responsible for 2 million new cases and almost 1 million deaths annually worldwide. In Portugal, as of 2022, CRC is the most common cancer, with 10,575 new cases reported, and the second leading cause of cancer-related mortality, accounting for 4,809 deaths (approximately 14% of all cancer-related deaths). In recent years, there has been an alarming increase in the incidence and mortality of CRC in people <50 years of age.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Early detection is crucial, as survival rates decline sharply from 90% when detected early to just 10% in advanced stages. Non-invasive diagnostic tests, such as the Faecal Immunochemical Test (FIT), have a low sensitivity for early-stage lesions and a high rate of false positives. Therefore, there is an urgent need to improve non-invasive diagnostic methods for the early detection of CRC, as effective screening can prevent it by detecting and removing premalignant lesions.
Recent studies suggest that an altered gut microbiota may confer susceptibility to certain types of cancer. Interestingly, the gut microbiota of patients with adenomas or CRC differs from that of healthy individuals. This study aims to identify gut microbiome biomarkers in faecal samples associated with CRC and/or high-risk adenomas to improve early detection.
A vizsgálat 4 csoportja
- Control group
Healthy participants with a negative colonoscopy result
Kezelés: No intervention: observational study
- Colorectal cancer
Participants with colorectal cancer diagnosis confirmed by colonoscopy
Kezelés: No intervention: observational study
- Low-risk polyps
Participants with positive colonoscopy and detection of low-risk adenomas
Kezelés: No intervention: observational study
- High-risk polyps
Participants with positive colonoscopy and detection of high-risk adenomas
Kezelés: No intervention: observational study
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Improving Colorectal Cancer Early Screening in Portugal: Identification and Validation of Biomarkers of Gut Microbiome in Stool
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06741293: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.