Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Clinical Study of Ultra-transplantation for the Treatment of Major Thalassemia Scheme

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hu Peng
Hol
Kunming (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 29.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Supergraft
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 7 és 12 év közötti, 40 kg-nál (88 lb) könnyebb, súlyos thalassaemiában (mediterrán vérszegénységben) szenvedő gyerekeket keres, akiknek van a donorkritériumoknak megfelelő donora.

Életkor
7–12 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Súlyos thalassaemia (mediterrán vérszegénység); az alfa és a béta típus is részt vehet.
Korábbi kezelés
Részt vehet, akinek nincs vérképző őssejt-átültetése vagy thalassaemia elleni génterápiája, vagy ezeket elutasítja.
Biomarker vagy leletérték
A donornak át kell mennie a szűrésen: a beteg haplotípusához illő HLA-típus, KIR-konfiguráció, NIMA, DSA negatív, és nincs vagy csak enyhe thalassaemia-hordozó.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichiátriai betegek
  • Az elmúlt hónapban más gyógyszeres vizsgálatban való részvétel
  • Nincs elérhető, eltérő HLA-típusú donor
  • 40 kg (88 lb) vagy annál nagyobb testsúly
  • Más kutatók megítélése szerint nem vehet részt a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Patient inclusion criteria :
  • Diagnosed with severe Mediterranean anemia, with no restrictions on alpha and beta types
  • Age between 7-12 years old, male or female not limited; Weight<40kg
  • The patient has or does not have HLA matched or semi matched donors, but unconditionally transplants or refuses to undergo blood stem cell transplantation treatment; And patients who unconditionally or refuse to undergo gene therapy for thalassemia
  • There are HLA matched or mismatched donors who meet the donor criteria through physical examination
  • The patient and their family agree to receive super transplantation treatment and sign a written informed consent form before the transplantation trial; （2） Exclusion criteria for patients:
  • Psychiatric patients
  • Participants in clinical trials of other drugs within the past month
  • There are no suitable HLA mismatched donors available
  • Other researchers have determined that they are not suitable to participate in this study; （3） Supplier screening criteria:
  • HLA typing matches the patient's haplotype
  • KIR configuration
  • NIMA
  • DSA negative
  • Routine physical examination
  • Genetic screening for carriers of thalassemia, mild or no carriers of thalassemia
  • Sign the informed consent form

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 7 és 12 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Yunnan First People's HospitalKunming, KínaContact: Yang t hua, MasterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Yunnan is a high-incidence area of Eastern Mediterranean (thalassemia) in China, and the treatment cost of thalassemia patients is high, hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the only means to cure thalassemia, but there are problems in donor screening and the risk of complications. Professor Ai Huisheng's team proposed a new concept of hypertransplantation, which does not require pretreatment and has no risk of GVHD, and animal experiments have shown good efficacy. Under the guidance of Professor Ai, the center plans to carry out clinical research on hypertransplantation and explore safe and effective new therapies for thalassemia.

A vizsgálat csoportja

  • SupergraftA vizsgált kezelés

    Hypertransplantation is an innovative treatment plan of Professor Ai Huisheng's team, which uses hematopoietic stem cell transplantation from healthy donors who are haplotype compatible with the patient, and observes the patient's cell reinfusion response, hematopoietic reconstitution, hemoglobin level and blood transfusion, thalassemia clonal clearance, immune reconstitution, endocrine function recovery, gastrointestinal function recovery, as well as the incidence of graft-versus-host disease, infection and other complications after transplantation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study Protocol for Ultra-transplantation for the Treatment of Eastern Mediterranean Major
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06743477: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.