Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Capturing Key MG-symptoms Using Smartphone Recordings.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Leiden University Medical Center
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
225 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 18.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myasthenia gravisuk van, és olyan felnőtteket is, akiknek nincs. Mindenki okostelefonnal rögzíti a beszédét és a karmozgását.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
A myasthenia gravisos résztvevőknél egyértelmű vagy valószínű diagnózis kell, szemizom-érintettséggel vagy generalizált formában, MGFA I-IV súlyossági osztállyal. Legalább egy tünetük kell legyen: dysarthria, dysphonia, a kar felső részének fáradása vagy ptosis.
Korábbi kezelés
A myasthenia gravisos személyek nem vehetnek részt, ha a részvétel előtti 12 órában azonnali hatóanyag-leadású pyridostigmint szedtek, vagy elhúzódó hatóanyag-leadású pyridostigmint szednek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem vállalja a hang- vagy videófelvételt
  • Egy vizsgálati gyógyszeres klinikai vizsgálatban már részt vesz
  • Olyan szellemi vagy testi korlát, amely miatt nem tudja elvégezni a vizsgálati feladatokat
  • Myasthenia gravisos csoport: felső végtag amputáció, beszédképtelenség, vagy más, izomgyengeséget okozó idegrendszeri betegség
  • Myasthenia gravis nélküli csoport: korlátozott felsővégtag-mozgás vagy bármilyen eredetű beszédzavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Ability to understand the requirements of the study and provide written informed consent
  • A clinical diagnosis of myasthenia gravis (ocular or generalized) as defined by the Dutch national guideline (category "definite" or "probable" MG)
  • MGFA Clinical Classification of disease severity I-IV
  • Subjects have at least one of the symptoms of interest (namely dysarthria, dysphonia, proximal arm fatigue and/or ptosis)
  • Subjects are not diagnosed with and have no clinical suspicion of MG
  • Subjects do not have a medical history of any of the symptoms of interest (namely dysarthria, dysphonia, proximal arm fatigue and/or ptosis)

Ki nem vehet részt

  • Subjects currently taking part in a clinical trial of an Investigational Medicinal Product
  • Subjects who have used an immediate release pyridostigmine-based medication in the 12 hours prior to their participation and participants on prolonged release pyridostigmine
  • Subjects with a diagnosed neurological disease resulting in muscle weakness, other than MG
  • Limitation of upper limb mobility or speech impairment of any cause
  • Not willing to be audio-recorded for the study assessments
  • Not willing to be video-recorded for the study assessments
  • Subjects have cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limits the subject's ability to complete study procedures/
  • Subjects with an upper-limb amputation or who are non-verbal

Helyszínek itt: Hollandia

  • Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: Martijn R Tannemaat, MD PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will make use of a cross-sectional design of MG patients and non-MG participants to quantitatively assess key MG symptoms, and to explore the applicability of machine learning algorithms to their measurement.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MG patients

    MG patients with at least one of the symptoms of interest (i.e. dysarthria, dysphonia, proximal arm fatigue and/or ptosis). We aim to include 150 patients with Myasthenia Gravis.

  • Non-MG participants

    Non-MG participants that do not have a medical history of any of the symptoms of interest. We aim to include 75 controls.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Capturing Key Symptoms Using Smartphone Recordings in Patients With Myasthenia Gravis (CAPTURE-MG)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.