Auricular Acupressure Integrated With a Smartphone Application for Weight Reduction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tung Wah College
- Hol
- Hong Kong (Hongkong)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 220 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 9.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Self-administered auricular acupressure integrated with a smartphone application
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással és metabolikus szindrómával élnek, és az elmúlt 6 hónapban nem próbáltak súlyt csökkenteni. A fülakupresszúrát egy okostelefon-alkalmazással együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- BMI 30 kg/m2 vagy több és/vagy hasi elhízás (derékbőség férfiaknál 90cm (35 in) vagy több, nőknél 80cm (31 in) vagy több), és legalább 2 jel a metabolikus szindrómából (magas vérnyomás, magas éhomi vércukor, magas triglicerid, alacsony HDL).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt súlykontroll. Gyógyszert szed, és rendszeres orvosi kontrollra jár.
A részvétel fő kizáró okai
- Evészavar
- Gyógyszer okozta elhízás
- Terhesség
- Daganatos betegség
- Olyan gyógyszer szedése, amely hat a testsúlyra (például kortikoszteroidok, másodgenerációs antipszichotikumok, levotiroxin, fogyást segítő gyógyszerek)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- age ≥ 18 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 and /or abdominal obesity (i.e., central obesity), that is, male waist circumference ≥ 90cm while female waist circumference ≥ 80cm
- fulfils diagnostic criteria for metabolic syndrome with any two or more of the following: (a) blood pressure ≥ 130/85 mmHg and/ or confirmed diagnosis of hypertension with treatment; (b) fasting blood glucose ≥ 100 mg/dl (5.6 mmol/L) and/ or confirmed diagnosis of diabetes with treatment; (c) fasting triglyceride ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/L) and/ or received specific treatment on dyslipidaemia; (d) fasting high-density lipoprotein (HDL) < 40mg/dl (< 1.03mmol/L) in male; < 50mg/dl (< 1.29 mmol/L) and/ or received specific treatment on dyslipidaemia; These standards are based on the diagnostic criteria for metabolic syndrome from the World Health Organisation (1999), the International Diabetes Federation Criteria (2005), and the Chinese Diabetes Society (2000)
- are taking medications and receiving follow-up medical consultation [Note: With the consent of the participants, the researchers (i.e., the RCA and the RA) will verify relevant medical records in the follow-up appointments]
- taken no weight control measures in the past 6 months
- has no trauma, inflammation or pathological lesion on ears
- is a smartphone user
Ki nem vehet részt
- has drug-induced obesity
- is planning to have weight-reduction treatment(s) (such as medications targeted for weight reduction, and bariatric surgery) in the coming 6 months
- is taking the following medications that potentially affect the body weight:; Corticosteroids (e.g., prednisone and dexamethasone); Second generation antipsychotics (e.g., olanzapine, clozapine, quetiapine and risperidone); Levothyroxine; FDA-approved medications for obesity or weight loss (e.g., phentermine, diethylpropion, phendimetrazine, phentermine + topiramate extended release (ER), naltrexone + bupropion ER, orlistat, liraglutide, semaglutide and GLP-1 (liraglutide/ semaglutide) + tirzepatide)
- has any eating disorder (screened by the 5-item SCOFF questionnaire)
- has cognitive impairment (Abbreviated Mental Test (Hong Kong version), AMT score below 6 (less than or equal to 5) will be excluded.)
- has cancer; or
- is pregnant
- has a severe body disability, such as hemiplegia, that may prevent following instructions to use the smartphone
Helyszínek itt: Hongkong
- Risk Assessment & Management Clinic, Tsan Yuk HospitalHong Kong, HongkongContact: Dr. Jenny Hua Li WANGToborzás még nem indult
- Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient ClinicHong Kong, HongkongContact: Dr. Welchie Wai Kit KOToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn whether self-administered auricular acupressure integrated with a smartphone application works to reduce weight in patients with obesity accompanied with obesity-related comorbid illness. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Is there significant difference in the Body Mass Index (BMI) between the self-administered auricular acupressure integrated with a smartphone app (Version 2) group (experimental group) and the usual care group, in people with obesity accompanied with metabolic syndrome? * Are there significant differences in other anthropometric parameters between the two groups? These parameters include waist circumference, body fat percentage, skeletal muscle percentage, and waist-to-hip ratio. * Are there any significant differences in obesity-related parameters between the two groups? These parameters include blood lipid profile (triglyceride, total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL), and high-density lipoprotein (HDL)), blood glucose concentrations (fasting glucose and glycated haemoglobin/ HbA1c), and blood pressure.
Participants in the experimental group will:
* Be affixed with 6 to 8 hypoallergic Vaccariae Semen ear patches on one ear each time * Visit the clinic twice a week to change a new set of ear patches on the opposite ear * Will undergo this intervention for 8 weeks * Install a smartphone application which will send pop-up notifications to remind them to press on the ear patches regularly every day * Keep a record on the number of times pressing on the smartphone application
A vizsgálat 2 csoportja
- Self-administered auricular acupressure integrated with a smartphone applicationA vizsgált kezelés
Patients in this group will undergo TCM syndrome differentiation, and then be given 6 to 8 hypoallergic Vaccariae Semen ear patches on one ear. 6 of the auricular acupoints will be compulsory, while the additional 1 to 2 acupoints will be selected according to the TCM syndrome of the patient. These 6 mandatory acupoints were selected according to previous literature and expert opinion. The research staff will use an ear model to demonstrate to the patients how to press on the auricular acupoints and require them to perform a return demonstration to ensure they can perform auricular acupressure correctly by themselves. The patient will then be required to visit the clinic twice a week and will change a new set of ear patches on the same acupoints of the opposite ear. This intervention will last for 8 weeks. Their BMI (and weight) and their satiety level will be monitored once a week while they visit the clinic.
- Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The usual care group will receive no intervention. They will only be assessed on the outcomes.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Self-administered Auricular Acupressure Integrated With a Smartphone Application for Weight Reduction in Patients With Obesity Accompanied With Obesity-related Comorbid Illness: A Randomised Controlled Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 9.