Carotid Sinus Massage in Trendelenburg Position for Headache Relief
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospital Municipal Pedro T. Orellana
- Hol
- Trenque Lauquen (Argentína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 18 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 21.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Arm A - Carotid Sinus Massage + Trendelenburg (CSM+T)
- Arm B - Sham CSM+T
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 éves vagy idősebb, migrénnel, feszültségi fejfájással vagy vegyes fejfájással élő embereket keres, akiknek a fejfájása az elmúlt 24 órában kezdődött. A nyaki verőér melletti masszázst fejjel lefelé döntött helyzetben hasonlítja össze egy látszatkezeléssel.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Migrén, feszültségi fejfájás vagy vegyes fejfájás (ICHD-3 szerinti diagnózis). A jelenlegi fejfájásnak az elmúlt 24 órában kellett kezdődnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármi, ami kizárja a nyaki verőér melletti masszázst: nyaki ütőéri zörej, friss szívinfarktus, korábbi agyvérzés vagy stroke, ismert vagy feltételezett nyaki verőér-szűkület
- Bármi, ami kizárja a fejjel lefelé döntött (Trendelenburg) testhelyzetet: emelkedett koponyaűri nyomás, légzési elégtelenség, pangásos szívelégtelenség
- Ájulás (syncope) a kórtörténetben
- Szívritmuszavar (aritmia) a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must be at least 16 years of age
- Must have a diagnosis of one of the following, according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3):; Migraine; Tension-type headache; Mixed headache
- The headache episode must have started within the past 24 hours
Ki nem vehet részt
- Any contraindication to carotid sinus massage, including:; Carotid bruits; Recent myocardial infarction; History of stroke; Known or suspected carotid artery stenosis
- Any contraindication to the Trendelenburg position, including:; Increased intracranial pressure; Respiratory distress; Congestive heart failure; History of syncope; History of cardiac arrhythmias
Helyszínek itt: Argentína
- Hospital Pedro T.Orellana, Trenque LauquenTrenque Lauquen, ArgentínaContact: Pablo D Anaya, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Headaches significantly impact patients' quality of life, with tension-type headaches and migraines being among the most prevalent types. There is growing evidence suggesting that blood pressure regulation and baroreceptor activity play a role in headache pathophysiology. Carotid sinus massage (CSM), particularly when combined with the modified Trendelenburg position, may modulate autonomic nervous system activity to relieve headache symptoms.
A teljes eredeti leírásKevesebb
An initial open-label pilot study (n = 17) was completed, and the results were published in a preprint server for health sciences, the Medical Research Archive (medRxiv), demonstrating the feasibility, safety, and promising preliminary efficacy of CSM+T. Based on these findings, a follow-up randomized, sham-controlled, parallel-arm trial will further evaluate the efficacy of the treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm A - Carotid Sinus Massage + Trendelenburg (CSM+T)A vizsgált kezelés
Participants will receive carotid sinus massage (CSM) while positioned in a 10-15° Trendelenburg position. The massage is applied to the carotid sinus area for approximately 5 seconds and may be repeated up to three times, separated by one-minute intervals. Pain intensity and vital signs are assessed before and after the intervention.
- Arm B - Sham CSM+TSzínlelt kezelés, összehasonlításként
In the control group, patients will be placed in the supine position. Then, a sham neck massage will be performed by lightly touching the skin in a circular motion away from the carotid sinus, for the same duration and intervals as in the experimental procedure. This sham approach will ensure that any observed effects are attributable to carotid sinus stimulation rather than mere tactile stimulation of the neck. Participants who do not report pain relief after the sham procedure will be offered rescue therapy, which may include the real CSM+Trendelenburg intervention or pharmacologic treatment, as clinically appropriate. The rescue response will be recorded for secondary analysis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness of Carotid Sinus Massage in Modified Trendelenburg Position for Acute Headache Episodes: A Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.