Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

High Fat Diet for Cardiac Metabolic Reprogramming

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Hol
Bucharest (Románia)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 15.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High fat diet
  • Standard diet
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem iszkémiás tágult kardiomiopátia miatt szívelégtelenségük van, és csökkent a szívük pumpafunkciója. A magas zsírtartalmú étrendet hasonlítja össze a szokásos étrenddel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Nem iszkémiás tágult kardiomiopátia okozta szívelégtelenség, a kiindulási szív-MR (CMR) szerint 49% vagy annál alacsonyabb LVEF-fel
Korábbi kezelés
A belépés előtt legalább 3 hónapja optimalizált, irányelv szerinti szívelégtelenség-kezelésben kell részesülnie

A részvétel fő kizáró okai

  • Iszkémiás kardiomiopátia vagy igazolt érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség
  • A szívelégtelenség kezelésének változása vagy a szívelégtelenség romlása az elmúlt 3 hónapban
  • Nem kontrollált magas vérzsírszint (LDL-koleszterin 160 mg/dL (4,1 mmol/L) felett és/vagy trigliceridek 200 mg/dL (2,3 mmol/L) felett)
  • Pacemaker, szívdefibrillátor vagy szinkronizáló eszköz, illetve egyéb ok, ami kizárja a szív-MR-t
  • Máj- vagy epebetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, hal- vagy diófélékre allergia, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients of both sexes and ≥18 years old
  • Patients diagnosed with HF secondary to non-ischemic DCM, according to ESC guidelines definition,1 with or without a known genetic basis
  • LVEF ≤49% according to the baseline CMR
  • Optimized HF guideline-directed medical therapy for at least 3 months prior to inclusion
  • Patients who have provided informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior diagnosis of ischemic DCM
  • Prior diagnosis of established atherosclerotic cardiovascular disease (angina/myocardial infarction, transient ischemic attack/stroke, lower limb ischemia or at any other peripheral level)
  • Changes in HF therapies within the last 3 months
  • HF decompensation within the previous 3 months, including HF hospitalization or the need of ambulatory intravenous diuretic or inotropic treatment such as levosimendan
  • Liver and biliary diseases, including prior diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease and unoperated cholelithiasis
  • Prior episodes of acute pancreatitis or chronic pancreatitis
  • Prior fish or nut allergy
  • Any contraindication for CMR:; Severe claustrophobia. Any device which is known to threaten or pose hazard in all MR environments. //www.mrisafety.com/ Patients with implanted biomedical devices (cardiac artefacts): pacemakers, cardiac defibrillators or cardiac resynchronization therapy
  • Uncontrolled dyslipidemia, defined as LDL-cholesterol >160 mg/dL and/or triglycerides >200 mg/dL, despite treatment
  • Life expectancy less than 12 months
  • Pregnancy or planned pregnancy for the next 4 months
  • Current lactation
  • Patients participating in other randomized clinical trial
  • Impossibility to consent or undergo study follow-up

Helyszínek itt: Románia

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila", Bucharest,Bucharest, RomániaContact: Ruxandra Jurcut, MD PhD.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure (HF) continues to be a leading cause of morbidity and mortality worldwide, despite advances in treatment. HF is often characterized by an altered metabolism in the heart, where glucose is favored over fatty acids as the primary energy substrate. This metabolic shift has been hypothesized to contribute to disease progression. Previous studies using animal models have demonstrated that restoring fatty acid metabolism through dietary intervention can reverse the adverse metabolic effects and improve heart function. A transgenic murine model with mitochondrial defects, for instance, exhibited improved cardiac function after an HFD intervention. These findings were reinforced by a translational pig model of non-ischemic DCM, where a high-fat diet significantly improved LVEF compared to a standard diet.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Building upon these promising preclinical results, a small-scale human study showed that lipid infusion, rather than glucose, improved cardiac function in HF patients. However, the long-term benefits of a HFD in heart failure patients have yet to be thoroughly explored. The HF4HF trial aims to fill this gap by evaluating the effects of an HFD over a two-month period in patients with non-ischemic DCM and reduced LVEF.

The "High Fat Diet for Heart Failure" (HF4HF) study is a proof-of-concept randomized controlled trial designed to investigate the efficacy of a high-fat diet (HFD) as a therapeutic intervention in patients with non-ischemic dilated cardiomyopathy (DCM) and reduced left ventricular ejection fraction (LVEF). The study hypothesizes that cardiac metabolic reprogramming, achieved through a controlled nutritional intervention involving an HFD, can enhance systolic function, myocardial energetics, and overall heart function in heart failure (HF) patients. Cofunded by the European Commission and national entities, the trial is spearheaded by a consortium of cardiovascular research centers across four countries: Spain, Italy, France, and Romania.

A vizsgálat 2 csoportja

  • High fat dietA vizsgált kezelés

    Patients receiving a high-fat diet

  • ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients receiving a standard diet

    Kezelés: Standard diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cardiac Metabolic Reprogramming by a Nutritional Intervention: the High Fat Diet for Heart Failure (HF4HF) Study, a proof-of Concept Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.