Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Effect of Blue Light Blocking on Reducing Manic Symptoms in Bipolar Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rayan NASSERDINE
Hol
Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
96 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Blue-blocking glasses
  • Clear glasses
A regiszteradat frissítve
2024. december 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bipoláris zavaruk van, és mániás tünetekkel kórházban fekszenek. 10 napig narancssárga kékfény-szűrő szemüveget hasonlít össze átlátszó szemüveggel, a szokásos gyógyszeres kezelés mellett.

Életkor
18–70 év
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni
A betegség stádiuma
Bipoláris zavar (DSM-5 szerinti diagnózis) mániás tünetekkel, a HUG kórházban fekvő betegek
Korábbi kezelés
Aki korábban már ismerte a kékfény-szűrő szemüveget, nem vehet részt

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ismeret a kékfény-szűrő szemüvegről
  • A részvételbe való beleegyezés hiánya
  • Mindkét szemet érintő súlyos szembetegség vagy sérülés
  • Gyógyszer- vagy alkohol-megvonási tünetek felvételkor (a kezdés elhalasztódik, amíg elmúlnak)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients hospitalized with manic symptoms in HUG
  • Diagnostic of Bipolar Disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
  • aged 18-70 years

Ki nem vehet részt

  • previous knowledge of blue-blocking glasses
  • withdrawal symptoms from any drug or alcohol at the time of admission (the start of the intervention will be delayed until withdrawal symptoms have ceased)
  • severe eye disease or traumatic injury affecting both eyes
  • not consenting to participate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Hélène RICHARD-LEPOURIEL, MD, MSc, PD, head of unitNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will be a randomized controlled trial (RCT) measuring the efficacy of wearing blue-blocking glasses (orange glasses) on manic symptoms in a population of patients suffering from Bipolar Disorder (BD), hospitalized for a manic episode on 10 days compared to non-filtering glasses (clear glasses, placebo) in addition to pharmacological treatment as usual.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective of this study is to evaluate the efficacity of orange glasses on improving manic symptoms in adult patients presenting BD in comparison with placebo. The primary outcome will be the change of total score of the Young Mania Rating Scale (YMRS) from baseline to day 10. Secondary objectives will be change in sleep quality, in motor activity (patterns of activity and rest), impact on psychotics symptoms, kinetics of the decrease of the manic symptoms from inclusion to the study and impact on maximal administered antipsychotic medication dosage ; they will be explored.

The investigators hypothesize that orange glasses is more effective than placebo in improving manic symptoms as an adjuvant treatment.

This project will take place in Alizé unit which is a newly conceived specialized ward dedicated to treating BD, at the HUG. The methodology has been developed in collaboration with the center of clinical research (CRC). The study will be conducted in accordance with established ethical and data management/protection practices.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Clear glassesPlacebo, összehasonlításként
  • Orange glassesA vizsgált kezelés

    Intervention group

    Kezelés: Blue-blocking glasses

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Blue Light Blocking on Reducing Manic Symptoms in Bipolar Disorder: a Randomized Placebo-controlled Trial BLUME (Blue Light Filtering in Manic Episodes)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06748716: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 27.