Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Cognitive Behavioral Therapy for Sleep and Circadian Disturbances (CBT-I) in Treatment-Resistant Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Jimmi Nielsen
Hol: Glostrup, Denmark (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06749444
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 60 fő, tervezett
Kezdés: 2024. nov. 28.
Várható befejezés: 2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: CBT-I
CBT
A regiszteradat frissítve: 2026. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kezelésre nem reagáló skizofréniájuk vagy hasonló, nem szervi eredetű pszichózisuk van, és hosszú ideje alvászavarral is küzdenek. Az alvásra irányuló terápiát vizsgálják.

Életkor: 18–64 év
Nem: Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma: Skizofrénia (ICD-10 DF20), krónikus paranoid pszichózis (DF22), szkizoaffektív zavar (DF25) vagy más nem szervi eredetű pszichózis (DF28-DF29). Kezelésre nem reagáló betegség a TRRIP kritériumok szerint. Legalább 3 hónapja tartó alvásproblémák, ISI pontszám 14 felett.
Korábbi kezelés: Az elmúlt egy hónapban stabil pszichiátriai gyógyszeres kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban (több mint 1 hét, vagy a gyógyszeres kezelés jelentős megváltoztatásához vezetett)
Olyan mértékű szerhasználat, amely akadályozná a részvételt
Alvási apnoé vagy CPAP használata
Jogilag nem cselekvőképes

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosed with ICD-10 schizophrenia (DF20), chronic paranoid psychosis (DF22), schizo-affective disorder (DF25) or other non-organic psychosis (DF28-DF29)
Treatment resistance according to TRRIP criteria
Sleeping difficulties (minimum duration 3 months)
ISI score >14
Stable psychopharmacological treatment the last month
Only legal competent patient can participant

Ki nem vehet részt

Psychiatric admission last six months (more than 1 week or resulted in significant changes in psychopharmacological treatment)
Substance abuse to a degree that will interfere with participation
Diagnoses of sleep apnea/CPAP use

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Mental Health Centre GlostrupGlostrup, Denmark, DániaContact: Jeppe F Johansen, PsychologistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Using a randomized controlled design, the project aims to test if cognitive behavioral therapy interventions specifically targeting sleep disorders can significantly lessen the burden of the disrupted sleep in patients with treatment resistant schizophrenia (TRS) and by proxy lead to a reduction in psychotic symptoms and improvement in quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

We are including treatment-resistant patients with schizophrenia other nonorganic and chronic psychoses and in addition meeting the criteria of a sleep or circadian disorder. Included patients will be block randomized to either 8-10 sessions of CBT-I (active treatment) with a specific focus on sleep or 8-10 sessions of regularCBT with a specific focus on patients' psychopathology (treatment as usual) approx.1 session/week.

After 12 weeks the full battery of assessments will be repeated forboth groups. Primary analyses will be to identify group-difference in changes using repeated measure ANOVA.

A vizsgálat 2 csoportja

Cognitive Behavioral Therapy for insomniaA vizsgált kezelés
8-10 sessions CBT-I tailored for insomnia symptoms
Kezelés: CBT-I
Cognitive Behavioral TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként
8-10 sessions CBT tailored for general psychopathology
Kezelés: CBT