Effect of High Protein Diet on Hepatic Steatosis in Patients With MAFLD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institute of Liver and Biliary Sciences, India
- Hol
- Delhi (India)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 27.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- High protein diet
- Normal Protein diet
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan állapították meg a zsírmájbetegséget (MAFLD), és még nem kaptak rá kezelést. A vizsgálat a magas fehérjetartalmú étrendet teszteli.
- Életkor
- 18 és 65 év között a feltételek szerint (a nyilvántartás fejléce 18 és 60 évet ír).
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Újonnan felismert MAFLD, 250 feletti CAP-értékkel és 23 feletti BMI-vel és/vagy cukorbetegséggel.
- Korábbi kezelés
- A MAFLD-ra korábban nem kapott kezelést (kezeletlen).
- Biomarker vagy leletérték
- 250 feletti CAP-érték (controlled attenuation parameter).
A részvétel fő kizáró okai
- Sovány emberek (BMI 23 alatt)
- Az elmúlt 6 hónapban kórházi kezelés cukorbetegség, krónikus vesebetegség vagy magas vérnyomás szövődménye miatt
- Vírusos májgyulladás
- Jelentős alkoholfogyasztás (nőknél napi 10g felett, férfiaknál napi 20g felett)
- Krónikus gyulladásos bélbetegség vagy bármilyen krónikus vagy autoimmun betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Newly diagnosed treatment naïve consenting adults with MAFLD (controlled attenuation parameter; CAP >250, BMI>23 and/or DM) Age 18-65 years
Ki nem vehet részt
- • Lean (BMI <23) patients; Age <18 and >65 years; Individuals who had been hospitalized with complications of Diabetes mellitus, Chronic Kidney disease, Hypertension in the previous 6 months; Patients with viral hepatitis; Patients with significant alcohol consumption (regular consumption of > 10g per day for females and > 20g/d in males),; Patients having chronic inflammatory bowel disease or any chronic and autoimmune diseases will be excluded; Pregnant \& lactating women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: India
- Institute of Liver and Biliary SciencesDelhi, IndiaContact: Jaya Benjamin, DrToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
MAFLD is a growing problem in India. Its pathophysiology is complex, but focused on abnormal substrate handling due to mitochondrial dysfunction reflecting as metabolic inflexibility. Nutrition is the cornerstone of management. The ideal macronutrient distribution within a hypocaloric diet is not known yet. Evidence from experimental and a few human studies in obese, highlight the role of dietary proteins, independent of calorie restriction, in reducing hepatic steatosis by improving the cellular and systemic bioenergetics.
A vizsgálat 2 csoportja
- Standard Treatment GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
The intervention is planned as a supervised dietary supplementation, with a goal of restricting the calorie intake to 20 Kcal/Kg BW/day, with a protein intake of 0.9 gm/Kg BW/day i.e., around 15 % of total calories from protein, 25% from fats and 60% from carbohydrates. Physical activity recommendations: Brisk walking on a treadmill (at a speed 5-6 Kmph for 60 minutes) OR 5000 steps per day by pedometer counting.
Kezelés: Normal Protein diet
- High Protein DietA vizsgált kezelés
The intervention is planned as a supervised dietary supplementation, with a goal of restricting the calorie intake to 20 Kcal/Kg BW/day, with a protein intake of 1.3 gm/Kg BW/day i.e., around 25 % of total calories from protein, 25% from fats and 50% from carbohydrates. Major portion of the protein would be met by dairy, legumes and pulses along with egg whites. Physical activity recommendations: Brisk walking on a treadmill (at a speed 5-6 Kmph for 60 minutes) OR 5000 steps per day by pedometer counting.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of High Protein Diet on Hepatic Steatosis, Inflammation and Mitochondrial Bioenergetics in Patients With MAFLD : A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06749704: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 27.