Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

Effect of High Protein Diet on Hepatic Steatosis in Patients With MAFLD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Hol
Delhi (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 27.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High protein diet
  • Normal Protein diet
A regiszteradat frissítve
2024. december 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan állapították meg a zsírmájbetegséget (MAFLD), és még nem kaptak rá kezelést. A vizsgálat a magas fehérjetartalmú étrendet teszteli.

Életkor
18 és 65 év között a feltételek szerint (a nyilvántartás fejléce 18 és 60 évet ír).
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert MAFLD, 250 feletti CAP-értékkel és 23 feletti BMI-vel és/vagy cukorbetegséggel.
Korábbi kezelés
A MAFLD-ra korábban nem kapott kezelést (kezeletlen).
Biomarker vagy leletérték
250 feletti CAP-érték (controlled attenuation parameter).

A részvétel fő kizáró okai

  • Sovány emberek (BMI 23 alatt)
  • Az elmúlt 6 hónapban kórházi kezelés cukorbetegség, krónikus vesebetegség vagy magas vérnyomás szövődménye miatt
  • Vírusos májgyulladás
  • Jelentős alkoholfogyasztás (nőknél napi 10g felett, férfiaknál napi 20g felett)
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség vagy bármilyen krónikus vagy autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed treatment naïve consenting adults with MAFLD (controlled attenuation parameter; CAP >250, BMI>23 and/or DM) Age 18-65 years

Ki nem vehet részt

  • • Lean (BMI <23) patients; Age <18 and >65 years; Individuals who had been hospitalized with complications of Diabetes mellitus, Chronic Kidney disease, Hypertension in the previous 6 months; Patients with viral hepatitis; Patients with significant alcohol consumption (regular consumption of > 10g per day for females and > 20g/d in males),; Patients having chronic inflammatory bowel disease or any chronic and autoimmune diseases will be excluded; Pregnant \& lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Institute of Liver and Biliary SciencesDelhi, IndiaContact: Jaya Benjamin, DrToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

MAFLD is a growing problem in India. Its pathophysiology is complex, but focused on abnormal substrate handling due to mitochondrial dysfunction reflecting as metabolic inflexibility. Nutrition is the cornerstone of management. The ideal macronutrient distribution within a hypocaloric diet is not known yet. Evidence from experimental and a few human studies in obese, highlight the role of dietary proteins, independent of calorie restriction, in reducing hepatic steatosis by improving the cellular and systemic bioenergetics.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard Treatment GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The intervention is planned as a supervised dietary supplementation, with a goal of restricting the calorie intake to 20 Kcal/Kg BW/day, with a protein intake of 0.9 gm/Kg BW/day i.e., around 15 % of total calories from protein, 25% from fats and 60% from carbohydrates. Physical activity recommendations: Brisk walking on a treadmill (at a speed 5-6 Kmph for 60 minutes) OR 5000 steps per day by pedometer counting.

    Kezelés: Normal Protein diet

  • High Protein DietA vizsgált kezelés

    The intervention is planned as a supervised dietary supplementation, with a goal of restricting the calorie intake to 20 Kcal/Kg BW/day, with a protein intake of 1.3 gm/Kg BW/day i.e., around 25 % of total calories from protein, 25% from fats and 50% from carbohydrates. Major portion of the protein would be met by dairy, legumes and pulses along with egg whites. Physical activity recommendations: Brisk walking on a treadmill (at a speed 5-6 Kmph for 60 minutes) OR 5000 steps per day by pedometer counting.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of High Protein Diet on Hepatic Steatosis, Inflammation and Mitochondrial Bioenergetics in Patients With MAFLD : A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06749704: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 27.