Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Evaluation of the Effectiveness and Safety of Remote Electrocardiographic Monitoring in Patients with Atrial Fibrillation Following Ablation Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
HUINNO Co., Ltd
Hol
Busan, Seongnam és Seoul (Dél-Korea)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
270 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 6.
Várható befejezés
2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MEMO Patch 2 - 14-day Monitoring
  • MEMO Patch 2 - 1-day Monitoring
  • MEMO Link
A regiszteradat frissítve
2024. december 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és katéteres ablációra várnak. A műtét után az 1 napos és a 14 napos, bőrre ragasztható szívfigyelést hasonlítják össze.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Diagnosztizált pitvarfibrilláció, katéteres abláció a beleegyezéstől számított három hónapon belül tervezve.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban katéteres ablációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi katéteres abláció a beleegyezés előtt
  • Érzékeny vagy allergiás bőr, bőrrák, kiütés vagy más bőrbetegség
  • Beültetett szívkészülék, például pacemaker vagy defibrillátor
  • Gondolkodási zavar, ami miatt nehéz megérteni a vizsgálatot vagy beleegyezni
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Adults aged 19 years or older who have voluntarily provided written informed consent to participate in this clinical trial; Individuals who have been diagnosed with atrial fibrillation prior to the date of informed consent acquisition; Individuals who are scheduled to undergo catheter ablation for atrial fibrillation within three months from the date of informed consent acquisition

Ki nem vehet részt

  • 1. Individuals with a history of catheter ablation prior to obtaining informed consent; Individuals with sensitive skin, allergic skin conditions, skin cancer, rashes, or other dermatological disorders; Individuals with implanted cardiac devices, such as pacemakers, implantable defibrillators, or other implantable electronic devices; Individuals deemed by the investigator to be at an increased risk or otherwise unsuitable for participation in the clinical trial; Individuals with cognitive impairments that make it difficult to understand trial information or voluntarily make an informed decision; Pregnant or breastfeeding women

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Busan National University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Jinhee AnNo longer taking part
  • Dong-A University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Jongseong ParkNo longer taking part
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam, Dél-KoreaContact: Ilyoung OhNo longer taking part
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Gibyung NamNo longer taking part
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Donghyuk KimNo longer taking part
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jongil ChoiNo longer taking part
  • Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seungyoung RoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmia, significantly contributing to complications such as stroke, heart failure, dementia, and increased mortality. Catheter ablation is widely used for treatment, but recurrence rates range from 15-50% within 12 months post-procedure. Conventional intermittent ECG monitoring lacks sufficient sensitivity to detect asymptomatic AF recurrence effectively.

Objective:

To compare the recurrence rates of atrial tachyarrhythmias between a 1-day monitoring group and a 14-day monitoring group using MEMO Patch 2 after catheter ablation in AF patients. The study also evaluates the effectiveness and safety of early recurrence detection via remote monitoring.

Study Population:

Patients diagnosed with AF and treated with catheter ablation.

Intervention:

Participants will undergo three sessions of remote ECG monitoring using MEMO Patch 2 and MEMO Link (first session only), spanning approximately one year after catheter ablation.

Hypothesis:

Long-term monitoring with MEMO Patch 2 will be more effective than 1-day monitoring in detecting the recurrence of atrial tachyarrhythmias (including AF, atrial flutter, and atrial tachycardia) following catheter ablation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this clinical trial will undergo a total of three remote electrocardiographic (ECG) monitoring sessions during the study period following catheter ablation: 1. st Monitoring: At the time of discharge after catheter ablation, remote ECG monitoring will be performed for 14 days using both the MEMO Patch 2 and MEMO Link. 2. nd Monitoring: Approximately three months after catheter ablation, remote ECG monitoring will be performed for 14 days using only the MEMO Patch 2. 3. rd Monitoring: Approximately one year after catheter ablation, remote ECG monitoring will again be performed for 14 days using only the MEMO Patch 2.

    Kezelés: MEMO Patch 2 - 1-day Monitoring és MEMO Link

  • Active Comparator GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this clinical trial will undergo a total of three remote electrocardiographic (ECG) monitoring sessions during the study period following catheter ablation: 1. st Monitoring: At the time of discharge after catheter ablation, remote ECG monitoring will be conducted for 14 days using both the MEMO Patch 2 and MEMO Link. 2. nd Monitoring: Approximately three months after catheter ablation, remote ECG monitoring will be conducted for 1 day using only the MEMO Patch 2. 3. rd Monitoring: Approximately one year after catheter ablation, remote ECG monitoring will be conducted for 14 days using only the MEMO Patch 2.

    Kezelés: MEMO Patch 2 - 14-day Monitoring és MEMO Link

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Patch ECG-based REcurrEnce Monitoring After Catheter Ablation in PaTients with Atrial Fibrillation (PREEMPT-AF) : a Multicenter, Randomized Controlled, Open-label, Prospective Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 31.