Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

A Study of ORX750 in Participants With Narcolepsy and Idiopathic Hypersomnia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centessa Pharmaceuticals (UK) Limited
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 35 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
248 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 23.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • ORX750
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with narcolepsy type 1, narcolepsy type 2 or idiopathic hypersomnia. These conditions cause strong sleepiness during the day.

Életkor
18-65 years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Diagnosis of narcolepsy type 1 (NT1), type 2 (NT2) or idiopathic hypersomnia (IH) by ICSD-3-TR criteria. BMI ≥17 and ≤37 kg/m2.
Korábbi kezelés
People must be willing and able to stop all medicines they take for narcolepsy or idiopathic hypersomnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Another medical condition, other than NT1, NT2 or IH, that causes strong daytime sleepiness
  • Serious heart, lung, gut, liver, kidney or blood disease
  • Cancer
  • Serious hormone, nerve or mental health disease

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18-65 years of age
  • BMI ≥17 and ≤37 kg/m2
  • Meets the diagnostic criteria of Narcolepsy Type 1 (NT1), Type 2 (NT2) or Idiopathic Hypersomnia (IH) according to ICSD-3-TR criteria
  • Is willing and able to discontinue all medications used for the treatment of narcolepsy or idiopathic hypersomnia
  • Is willing and able to adhere to additional protocol requirements

Ki nem vehet részt

  • A medical disorder other than NT1, NT2, or IH that is associated with excessive daytime sleepiness (EDS)
  • Presence of significant cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, hematological, malignancy, endocrine, neurological or psychiatric disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 4 másik országban, 35 helyszínen

  • Toronto, OntarioToronto, KanadaContact: Centessa PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Narcolepsy Type 1 (NT1), Narcolepsy Type 2 (NT2), and Idiopathic Hypersomnia (IH) are rare conditions that make people feel very sleepy during the day (often referred to as excessive daytime sleepiness [EDS]). People living with these conditions might find it hard to stay alert and pay attention when they are at school, working, driving, or performing other daily activities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

While all conditions result in feeling sleepy, there are some differences in other common symptoms:

* NT1: People with NT1 often feel very tired during the day and experience cataplexy. Cataplexy is a sudden loss of muscle strength, which can cause someone to collapse or lose control of their muscles for a short time. This is often triggered by strong emotions, such as laughter or surprise. They may also have trouble sleeping well at night. * NT2: People with NT2 feel sleepy during the day, just like NT1, but they do not have cataplexy. * IH: People with IH feel tired during the day, even after sleeping a lot at night. They may sleep for long periods, take long naps, and find it hard to wake up.

Orexin is a protein in the brain that helps coordinate a system that plays an important role in helping people to stay awake during the daytime. Cleminorexton (also known as ORX750) is designed to mimic the action of orexin. The purpose of this study is to see how safe and tolerable ORX750 is in NT1, NT2, and IH, and learn about what the drug does to the body. Another goal of the study is to see if ORX750 can help people with NT1, NT2, and IH feel less sleepy and make other symptoms better.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Narcolepsy Type 1: ORX750 and PlaceboA vizsgált kezelés

    Kezelés: ORX750 és Placebo

  • Narcolepsy Type 2: ORX750 and PlaceboA vizsgált kezelés

    Kezelés: ORX750 és Placebo

  • Idiopathic Hypersomnia: ORX750 and PlaceboA vizsgált kezelés

    Kezelés: ORX750 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ORX750 in Subjects With Narcolepsy and Idiopathic Hypersomnia (CRYSTAL-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06752668: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.