Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Fenofibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid in Primary Biliary Cholangitis: a Real World Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xijing Hospital of Digestive Diseases
Hol
Xi'an (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 30.
Várható befejezés
2035. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Fenofibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer biliáris cholangitisük (PBC) van, és befejeztek egy korábbi, fenofibrát-tal végzett PBC-vizsgálatot (NCT05751967). A fenofibrát és az ursodeoxycholsav együttes hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
Korábbi kezelés
Be kell fejezniük egy korábbi, fenofibrát-tal végzett PBC-vizsgálatot (NCT05751967). Nem vehet részt, akinek egy korábbi, seladelpar-ral végzett PBC-vizsgálatban a kezeléssel összefüggő mellékhatás miatt le kellett állítani a gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgálati gyógyszert a kezeléssel összefüggő mellékhatás miatt abba kellett hagyni egy korábbi, seladelpar-ral végzett PBC-vizsgálatban
  • A PBC-n kívül más betegsége van, amely a vizsgáló szerint megakadályozná a teljes részvételt, vagy összezavarná az eredményeket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have given written informed consent (signed and dated)
  • Completed in a PBC study with fenofibrate(NCT05751967)
  • Females of reproductive potential must use at least one barrier contraceptive and a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose. Male subjects who are sexually active with female partners of reproductive potential must use barrier contraception and their female partners must use a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose

Ki nem vehet részt

  • Treatment-related adverse event (AE) leading to study drug discontinuation in a previous PBC study with seladelpar
  • A medical condition, other than PBC, that in the Investigator's opinion would preclude full participation in the study or confound its results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xijing hospitalXi'an, KínaContact: LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Fenofibrate in Combination with Ursodeoxycholic Acid in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)

A vizsgálat csoportja

  • fenofibrateA vizsgált kezelés

    Experimental: Fenofibrate 200 mg Capsules

    Kezelés: Fenofibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Fenofibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06755541: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.