Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország2/3. fázis

Preventing of GVHD with Post-transplantation Cyclophosphamide, Abatacept, Vedolizumab and Ruxolitinib At Children and Young Adults with Hemoblastosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 10.
Tervezett befejezés
2026. okt. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Conditioning regimen: Treosulfan 42 g/m2/course or total body irradiation 12 Gray/course, Etoposide 60 mg/kg , Fludarabine 150
A regiszteradat frissítve
2025. január 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 év alatti gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek vérrákja vagy myelodysplasiás szindrómája van, és nem rokon vagy félig egyező donortól kapnak őssejt-átültetést.

Életkor
1 napostól 21 éves korig
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut lymphoblastos, myeloid, bifenotípusos vagy bilineáris leukémia, rosszindulatú nyirokrendszeri daganat vagy myelodysplasiás szindróma. Az akut lymphoblastos leukémiának klinikai és vérkép szerinti remisszióban kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • 21 évnél idősebb életkor
  • Akut lymphoblastos leukémia remisszió nélkül
  • Lansky/Karnofsky index 70% alatt
  • Gyenge szív-, vese-, máj- vagy tüdőműködés a leírás szerint
  • Nem kontrollált vírus-, gomba- vagy bakteriális fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients under the age of 21 years with following diseases:
  • acute lymphoblastic,
  • myeloblastic,
  • biphenotypic,
  • bilinear leukemia,
  • malignant lymphoma,
  • myelodysplastic syndrome,

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled viral, fungal or bacterial infection
  • Mental illness of the patient or caregivers, making it impossible to realize the essence of the study and compromising compliance with medical appointments and sanitary and hygienic regime 1 These patients may receive treatment according to the protocol, but the results will be evaluated separately
  • Clinical status:; Lansky/Karnowski index <70% (supplement No.1); Heart function: left ventricular ejection fraction <40% according to ultrasound of the heart1; Kidney function: clearance of endogenous creatinine < 70 ml / min; Liver function: total bilirubin, ALT, AST, ALP > 2 norms; Lung function: lung capacity <50%, for children who cannot carry out of respiratory function - oxygen saturation during pulse oximetry <92%
  • Age over 21 years
  • Patients with ALL outside clinical and hematological remission

Helyszínek itt: Oroszország

  • National medical research center of pediatric haematology, oncology and immulogy named after Dmytriy RogachyovMoscow, OroszországContact: Maschan MichaelRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

GVHD prevention using a combination of post-transplantation cyclophosphamide in combination with abatacept, vedolizumab and Ruxolitinib in children and young adults with hematoloblastosis after myeloablative conditioning regimen with treosulfan/TBI, etoposide, fludarabine after HSCT from matched unrelated and haploidentical donors

A vizsgálat csoportja

  • Prevention of GVHD: Cyclophosphamide, Abatacept, Vedolizumab, RuxolitinibA vizsgált kezelés

    GVHD prevention using a combination of post-transplantation cyclophosphamide in combination with abatacept, vedolizumab and Ruxolitinib in children and young adults with hematoloblastosis after myeloablative conditioning regimen

    Kezelés: Conditioning regimen: Treosulfan 42 g/m2/course or total body irradiation 12 Gray/course, Etoposide 60 mg/kg , Fludarabine 150

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Pilot Study of the Clinical Efficacy and Safety of the Method for Preventing a Graft-versus-host Disease Through the Agency of Using the Combination of Post-transplantation Cyclophosphamide with Abatacept, Vedolizumab and Ruxolitinib At Children and Young Adults with Hemoblastosis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation from an Unrelated or Haploidentic Donor
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 1.