Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Combination of Supplements for Treating Autistic Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundatia Bio-Forum
Hol
Bucharest és Constanța (Románia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 10.
Tervezett befejezés
2025. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • A combination of apitherapy and plant extracts
  • Placebo Combination
A regiszteradat frissítve
2025. január 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 és 14 év közötti, autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres, akik szájon át tudják szedni a készítményt, és részt tudnak venni az összes vizsgálaton.

Életkor
3–14 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Tipikus vagy atipikus autizmus spektrum zavar (F84.0 vagy F84.1).
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább egy terápiás beavatkozásban részesült. Nem vehet részt más beavatkozásos vizsgálatban, és az sem fejeződhetett be 1 hónapnál korábban.
Biomarker vagy leletérték
A ferritin, a homocisztein, a HgbA1c és a süllyedés (ESR) értéke az első vizitnél (V1) nem lehet kórosan magas.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia a méhkaptár-termékekre, a vizsgált anyagokra, a zellerre vagy rokon növényekre
  • Cukorbetegség
  • Korábbi rohamok vagy epilepszia
  • Vérhígító, görcsoldó, inzulin, MAO-gátló, NSAID vagy tiazid vízhajtó szedése
  • Nem tud részt venni a 3 vizitben, a 3 pszichometriai felmérésben és a 3 vérvételben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age 3-14 years
  • diagnosed with typical or atypical autism spectrum disorder (F84.0 or F84.1) and received at least one therapeutic intervention before enrolling
  • the ability to follow an oral treatment, with TID/BID/QD administration
  • the availability to perform 3 sets of blood tests at a clinical laboratory within 6 months (initial, at 3- and 6-months)
  • the availability to perform 3 visits to the Investigator and 3 psychometric evaluations within 6 months

Ki nem vehet részt

  • patients enrolled in another interventional clinical trial currently or which ended less than 1 month prior to enrolling in this study
  • administration of anticoagulants, antiplatelets, thrombolytic agents, low molecular weight heparins, anticonvulsants, insulin, monoamine oxidase inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs or thiazide diuretics
  • known allergy to hive products or one of the substances studied
  • diagnosis of diabetes
  • history of seizures/epilepsy
  • allergy to celery and other plants of the Fam. Apiaceaea (Umbelliferae)
  • inability to perform the study requirements (3 visits to the Investigator, 3 psychometric assessments, 3 sets of blood tests)
  • abnormally elevated baseline (at V1) values of ferritin, homocysteine, HgbA1c, ESR

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 3 és 14 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

  • Clinica Aide SanteBucharest, RomániaNo longer taking part
  • Medical Link SRLConstanța, RomániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A pilot study to compare the efficacy of a combination of apitherapy supplements versus placebo in children with autistic spectrum disorder.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active combinationMár használt kezelés, összehasonlításként

    A combination of 3 supplements with royal jelly and various plant extracts

    Kezelés: A combination of apitherapy and plant extracts

  • Placebo combinationPlacebo, összehasonlításként

    A combination of 3 products with identical look and colour

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06756711: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 3.