Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

The Triad of Nutrition, Intestinal Microbiota and Rheumatoid Arthritis (TASTY)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Hol
Lisbon (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 2.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MedDiet+ intervention
  • General dietary recommendations
A regiszteradat frissítve
2025. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív reumatoid artritiszük van, és jelenleg kevéssé étkeznek mediterrán módon. Mediterrán diétát vizsgál, erjesztett élelmiszerekkel kiegészítve.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz (ACR/EULAR 2010 kritériumok), több mint 1 éve fennálló betegség, aktív betegség (DAS28 > 2.6 egység)
Korábbi kezelés
12 hete stabil gyógyszeres kezelés. A kezdés előtti 4 hétben nem szedhetett antibiotikumot.
Biomarker vagy leletérték
Alacsony vagy közepes mediterrán diéta-követés (PREDIMED < 10)

A részvétel fő kizáró okai

  • Naponta 7.5 mg vagy több prednizolon
  • Tartós NSAID-szedés
  • Gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél, cöliákia vagy krónikus hasmenés
  • Cukorbetegség vagy az RA-n kívüli más immunmediált gyulladásos betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • RA patients (ACR/EULAR2010 criteria)
  • Age >18-years
  • Disease duration >1-year
  • Active disease (DAS28 > 2.6units)
  • On stable medication for 12 weeks
  • Low/medium MedDiet adherence (PREDIMED<10)
  • Willing to comply with study protocol

Ki nem vehet részt

  • Antibiotic therapy 4-weeks prior to baseline
  • Inflammatory or irritable bowel disease
  • Celiac disease
  • Diabetes
  • Other immune-mediated inflammatory diseases besides RA
  • Cancer diagnosed in the last five years
  • Health conditions which may difficult participation (cognitive impairment/psychiatric disease)
  • Prednisolone dose ≥ 7.5 mg/day
  • Persistent use of NSAID's
  • Chronic diarrhea
  • Major organ dysfunction
  • Pregnant or lactating individuals

Helyszínek itt: Portugália

  • Faculdade Medicina de LisboaLisbon, PortugáliaContact: Catarina Sousa GuerreiroRésztvevőt keres
  • Unidade Local de Saúde de Santa MariaLisbon, PortugáliaContact: Ana Lopes, McSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main goal of this trial is to investigate whether a dietary intervention based on a typical Mediterranean Diet enriched with fermented foods (MedDiet+) can impact gut microbiota and RA-related outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MedDiet+ interventionA vizsgált kezelés

    The 12-week nutritional intervention includes a personalized dietary plan based on the MedDiet+ pattern, educational resources, food basket deliveries, and clinical culinary workshops, all developed and monitored weekly by registered dietitians. The nutritional plan includes the food portions of each food group in agreement with the MedDiet recommendations for the adult population, complemented with fermented foods including kefir (provided for daily consumption) and kombucha (provided for consumption 2x/week).

  • General dietary recommendationsMár használt kezelés, összehasonlításként

    This group receives a flyer with general recommendations on a healthy diet based on the Portuguese brief guidance for healthy eating in primary health care at baseline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 6.