Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Kombucha in Overweight and Obese: Live Vs. Pasteurized Effects on Microbiota, Metabolism, and Liver Function

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Associação Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar
Hol
Castelo Branco és Covilha (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
33 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 11.
Tervezett befejezés
2025. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Live kombucha (non filtered/ non pasteurized)
  • Pasteurized kombucha (non filtered)
  • Control (sparkling water)
A regiszteradat frissítve
2025. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy 1. fokú elhízottak, és be tudják tartani a vizsgálat menetét. A vizsgálat az élő és a pasztőrözött kombuchát hasonlítja össze szénsavas vízzel.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Testtömegindex (BMI) 25 kg/m² és 34.9 kg/m² között (túlsúly vagy 1. fokú elhízás).
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtti 6 hónapban nem szedhetett antibiotikumot. A toborzás előtti 6 hétben nem szedhetett pro- vagy prebiotikumot, rostot vagy hashajtót. A vizsgálat előtti 3 hétben nem fogyaszthatott kombuchát vagy más erjesztett ételt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kombuchára való érzékenység
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Emésztőrendszeri, hormonális, pajzsmirigy- vagy autoimmun betegség
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals with a Body Mass Index (BMI) between 25 kg/m² and 34.9 kg/m², of both biological sexes, aged between 18 and 60 years, available to comply with the study protocol (described in this document) and sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Consumption of kombucha, kefir, kimchi, cheese, raw vinegar, sauerkraut, kvass, and other fermented products during the study and in the 3 weeks before the study
  • Use of antibiotics in the 6 months prior to the start of the study
  • Use of pro/prebiotics or fibers as dietary supplements or any food/molecule that modifies intestinal transit time 6 weeks before recruitment; use of laxatives 6 weeks before recruitment
  • Use of proton pump inhibitors; antidiabetic drugs or insulin and statins
  • Volunteers will be excluded from the study if they present one or more of the following conditions:
  • Diagnosis of gastrointestinal disorders, hormonal or thyroid diseases, autoimmune diseases, and/or chronic use of corticosteroids; psychiatric disease; Type 1 or 2 diabetes
  • Subjects with sensitivity to kombucha
  • Specific dietary regimen (e.g., vegan); specific dietary treatment (e.g., high protein)
  • Excessive consumption of substances and alcohol; smokers
  • Subjects with insulin sensitivity
  • Pregnant or lactating women
  • Subjects with tooth sensitivity
  • Participation in another clinical trial in the last 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

  • Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar (CATAA)Castelo Branco, PortugáliaContact: Inês Brandão, PhDRésztvevőt keres
  • Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar (CATAA) (facilities temporarily provided by the Affidea clinical analysis center)Covilha, PortugáliaContact: Filomena Pereira, MSc (Nutritionist)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Kombucha, a fermented beverage made from Camellia sinensis tea (black, oolong, or green) with sugar and a symbiotic culture of bacteria and yeast (SCOBY), has gained global attention for its potential health benefits. Factors like the type and amount of sugar substrate, fermentation time, and temperature significantly influence its organic compounds, total phenolics, vitamin content, and alcohol levels.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In a previous study, kombucha's impact on glucose tolerance, insulin sensitivity, body composition, and liver function was tested in male prediabetic mice with diet-induced obesity. Daily supplementation (200 µL per mouse) improved glucose tolerance after nine days (equivalent to one year in humans) and reduced liver steatosis, despite no changes in body composition.

Although kombucha has been associated with antioxidant, antimicrobial, probiotic, antidiabetic, and anticancer activities, strong scientific evidence in humans remains limited. Further clinical studies are needed to substantiate kombucha's health benefits in humans.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intervention: Kombucha (live drink)A vizsgált kezelés

    The first arm receives a daily amount of 33 cl of kombucha (live drink) for 4 weeks (dietary supplement).

    Kezelés: Live kombucha (non filtered/ non pasteurized)

  • Intervention: Pasteurized kombuchaA vizsgált kezelés

    The second arm receives a daily amount of 33 cl of kombucha (pasteurized drink) for 4 weeks (dietary supplement).

    Kezelés: Pasteurized kombucha (non filtered)

  • Sparkling waterMár használt kezelés, összehasonlításként

    The third arm receives 33 cl of sparkling water for 4 weeks (control).

    Kezelés: Control (sparkling water)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Controlled Pilot Clinical Study Including Kombucha in the Diet of Individuals with Overweight and Class 1 Obesity: Comparative Assessment Between Live and Pasteurized Kombucha and Its Effects on Gut Microbiota, Metabolic Parameters, and Liver Function [FUSILLI Project -H2020]
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06759324: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 6.