Efficacy and Safety of the ELIOS Laser in Combined Cataract and Glaucoma Surgery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Avranches (Franciaország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek korai vagy közepes nyílt zugú glaukómájuk van, és szürkehályogjuk műtétre szorul. Náluk a szürkehályog-műtétet ELIOS lézeres kezeléssel együtt végzik.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Korai vagy közepes elsődleges nyílt zugú glaukóma, vagy másodlagos nyílt zugú glaukóma (pszeudoexfoliatív vagy pigmentes). A szürkehályog rontja a látást, és műtétre szorul. A szem csarnokzuga nyitott (Shaffer 2-4. fokozat). Előrehaladott glaukómával (látótér MD rosszabb, mint -12 dB) nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban szemműtétje, szemsérülése vagy kötőhártya-hege a műtétre tervezett területen.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos általános betegség
- Terhes vagy szoptató nők
- A szürkehályogon kívüli más szembetegség, vagy súlyos szemszárazság
- Zárt zugú, normál nyomású vagy új érképződéses glaukóma
- 35 Hgmm feletti szemnyomás (IOP)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06760169: ki vehet részt
Helyszínek itt: Franciaország
- Hôpital Privé de la BaieAvranches, FranciaországContact: Ana Miguel, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hôpital Privé de la Baie
- Azonosító
- NCT06760169
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
Glaucoma is an irreversible optic neuropathy. It is the second most common cause of blindness worldwide. Glaucoma can be treated with topical medications (eye drops), laser or surgery. Traditional surgery is invasive and has a high complication rate (hypotonia, endophthalmitis, cataracts, etc.). As a result, several types of micro-invasive surgery (MIGS) have been developed to reduce the risks of surgery while maintaining their effectiveness in lowering intraocular pressure (IOP). The ELIOS laser system is the only ophthalmological excimer laser designed for the surgical treatment of glaucoma. The aim of the procedure is to ablate the trabecular meshwork and inner wall of Schlemm´s canal ab interno, with the creation of 10 microchannels of 210 um in the trabeculum using the ELIOS laser with a wavelength of 308 nm, in order to improve trabecular outflow to achieve a reduction in IOP. The ELIOS laser is an example of Microinvasive Glaucoma surgery (MIGS) with published results demonstrating efficacy and safety. The ELIOS laser is already in use in France (AMM / CE mark achieved). Its use as part of a prospective interventional study will enable us to collect data in order to treat patients more effectively and improve the quality of care provided to glaucoma patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Glaucoma is an irreversible optic neuropathy. It is the second most common cause of blindness worldwide. Glaucoma can be treated with topical medications (eye drops), laser or surgery. Traditional surgery is invasive and has a high complication rate (hypotonia, endophthalmitis, cataracts, etc.). As a result, several types of micro-invasive surgery (MIGS) have been developed to reduce the risks of surgery while maintaining their effectiveness in lowering intraocular pressure (IOP). The ELIOS laser system is the only ophthalmological excimer laser designed for the surgical treatment of glaucoma. The aim of the procedure is to ablate the trabecular meshwork and inner wall of Schlemm´s canal ab interno, with the creation of 10 microchannels of 210 um in the trabeculum using the ELIOS laser with a wavelength of 308 nm, in order to improve trabecular outflow to achieve a reduction in IOP. The ELIOS laser is an example of Microinvasive Glaucoma surgery (MIGS) with published results demonstrating efficacy and safety. The ELIOS laser is already in use in France (AMM / CE mark achieved). Its use as part of a prospective interventional study will enable us to collect data in order to treat patients more effectively and improve the quality of care provided to glaucoma patients.
Bevonási feltételek: Patients ≥ 18 years of age who agree to take part in the study and have signed an informed consent form; Visually significant cataract with indication for surgery; Primary open-angle glaucoma, or secondary open-angle glaucoma (pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma) with indication for cataract surgery; Open iridocorneal angle (Shaffer classification grade 2-4); Early to moderate glaucoma (advanced glaucoma, with MD from VFs worse than -12dB, will be excluded).
Kizáró feltételek: History of intraocular surgery, trauma, or conjunctival scarring in the quadrant intended for surgery; Autoimmune disorder, especially collagenosis; <18 years of age; Presence of severe systemic pathologies 2024-A01891-46_Protocol_V6_21112024_Elios Page 20 / 58; Pregnant or breastfeeding women; Presence of other ophthalmological pathologies (except cataracts), and exclusion of severe dry eye; Visual acuity worse than "counting fingers"; Closure of the iridocorneal angle (and angle-closure glaucoma), angle-closure glaucoma secondary to iridocorneal synechiae, neovascular glaucoma or neovascularization of the iris; Normal-pressure glaucoma; Pachymetry < 490 um or > 620 μm; Glaucomatous visual field with mean deviation worse than ≤-12 dB; IOP > 35 mmHg; Patient under protective supervision; Patient not covered by a social security scheme.