Intra-arterial Hypothermic Magnesium Sulfate Infusion in Combination with Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Capital Medical University
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 6 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 10.
- Tervezett befejezés
- 2025. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Intra-arterial hypothermic magnesium sulfate infusion
- Endovascular thrombectomy
- Intravenous thrombolysis
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részének verőerét elzáródás miatt akut szélütése (agyi infarktusa) van, és akiknél vérrögeltávolító beavatkozást (endovascularis thrombectomia) végeznek.
- Életkor
- 18 és 80 év között.
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Az agy elülső keringésének akut ischaemiás szélütése, a belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakaszának elzáródásával. NIHSS pontszám legalább 6. A thrombectomia a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül történik. Az agyi képalkotó vizsgálat követelményei a tünetek kezdete óta eltelt időtől függnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyi vérzés, vagy vérzésre utaló jelek
- Várandós vagy szoptató nők
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, illetve súlyos szív- vagy tüdőbetegség
- Jódos kontrasztanyag-allergia, vagy közelmúltbeli súlyos vérzés
- Az agyi képalkotáson daganat, vérzés, moyamoya-betegség vagy több érterület elzáródása látszik
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 32 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age range of 18-80 years old (including critical value)
- No gender restrictions
- The clinical diagnosis is acute ischemic stroke of the anterior circulation, and the site of acute occlusion of the responsible vessel is located in the intracranial segment of the internal carotid artery and the M1 or M2 segment of the middle cerebral artery
- The symptoms and signs are consistent with acute anterior circulation ischemic stroke, NIHSS≥6
- The time from onset to endovascular thrombectomy of acute ischemic stroke is within 24 hours
- Indications for endovascular thrombectomy of acute ischemic stroke: ① ASPECTS score ≥ 6 points, within 6 hours of onset; ② 6-16 hours after onset, meeting DEFUSE-3 criteria (infarct core volume < 70 mL, mismatch rate ≥ 1.8 and mismatch volume > 15 mL) or DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 and infarct core volume < 31 mL); Or NIHSS ≥ 20 and infarct volume 31-51 mL); ③ Within 16-24 hours of onset, meet DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 points and infarct core volume < 31mL); Or NIHSS ≥ 20 points and infarct volume 31-51 mL)
- The mRS score before stroke is 0-1 points
- Written informed consent provided by the patients or their legal relatives
Ki nem vehet részt
- Currently participating in interventional clinical trials and using research drugs or medical devices
- Clinical manifestations suggest the presence of intracranial cerebral parenchymal hemorrhage or subarachnoid hemorrhage (even if imaging results are normal)
- During a stroke, accompanied by epilepsy, an accurate NIHSS score cannot be obtained
- Accompanied by coma or mental disorders, it may interfere with the assessment of neurological function
- History of allergy to iodinated contrast agents or history of anaphylactic shock
- During a stroke, there may be fever or active infections that require systemic treatment (such as active pulmonary tuberculosis)
- History of chronic heart failure with NYHA criteria>1; Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>180mmHg or diastolic blood pressure>105mmHg after standardized treatment), hypotension (systolic blood pressure ≤ 100mmHg after standardized treatment), unstable angina, myocardial infarction, or bypass or stent surgery within 6 months
- Accompanied by pulmonary diseases such as chronic obstructive pulmonary disease, tuberculosis, pneumonia, pneumothorax, atelectasis, pulmonary fibrosis, bronchopulmonary dysplasia, pleural effusion, acute respiratory distress syndrome, irregular breathing, etc
- Severe liver and kidney dysfunction, including but not limited to: cirrhosis, hepatic encephalopathy, ascites, renal failure or uremia (Ccr<25ml/min), hepatorenal syndrome, etc
- Patients with acute stroke within 48 hours after percutaneous cardiovascular and cerebrovascular intervention and major surgery
- CTA/MRA/DSA confirms moyamoya disease or moyamoya syndrome
- CT/MRI confirms the presence of intracranial hemorrhage
- Baseline blood glucose<50mg/dL (2.78mmol) or>400mg/dL (22.20mmol); *Acceptable fingertip blood glucose results
- Baseline platelet count<50 × 10\^9/L
- Recently (i.e. within 30 days prior to inclusion in the study), there has been a history of significant gastrointestinal or other clinically significant bleeding; Active bleeding, abnormal coagulation factors, or bleeding tendency (taking anticoagulant drugs with INR ≥ 3 or PT ≥ 3 × ULN; if the researcher believes that the subject has no coagulation dysfunction, there is no need to wait for coagulation test results to determine whether to enroll)
- General exclusion criteria:
- Pregnant or lactating women
- Participants may not be able to complete this study due to other reasons or may not be considered eligible for inclusion by the researchers; Image exclusion criteria:
- CTA/MRA/DSA shows excessive vessel curvature, which may hinder the delivery of interventional instruments
- Suspected cerebral vasculitis based on medical history and CTA/MRA/DSA
- Suspected aortic dissection based on medical history and CTA/MRA/DSA
- CTA/MRA/DSA confirmed multi vessel regional occlusion (such as bilateral anterior circulation or anterior/posterior circulation, extracranial carotid artery with intracranial tandem lesions), or clinical evidence of bilateral infarction or multi regional infarction
- CT/MRI confirms significant effect of midline shift
- CT/MRI confirms the presence of intracranial tumors (excluding small meningiomas)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yang Zhang, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of this study is to estimate the safety of intra-arterial hypothermic magnesium sulfate infusion after endovascular thrombectomy in patients with acute ischemic stroke
A vizsgálat csoportja
- Intra-arterial hypothermic magnesium sulfate infusionA vizsgált kezelés
Patients will receive intra-arterial hypothermic magnesium sulfate infusion after endovascular thrombectomy.
Kezelés: Intra-arterial hypothermic magnesium sulfate infusion, Endovascular thrombectomy és Intravenous thrombolysis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Intra-arterial Hypothermic Magnesium Sulfate Infusion in Combination with Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: a Safety Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06760195: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 7.