Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Efficacy and Safety of NVP-NK4146 in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI) Due to Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NVP Healthcare
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NVP-NK4146
  • NVP-NK4146 Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavaruk (MCI) van, és pozitív amiloid PET-leletük.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavar (MCI), amely megfelel az NIA-AA alapvető klinikai kritériumainak. Demenciával élők nem csatlakozhatnak.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív amiloid PET-vizsgálati lelet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Demenciát diagnosztizáltak nála (DSM-5 vagy ICD-10 szerint)
  • Jelenleg rosszindulatú daganat miatt kezelik (a vizsgáló mérlegelése alapján vannak kivételek)
  • Nem tud olvasni, vagy semmilyen iskolai végzettsége nincs

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female adults aged 60 or older
  • Subject who meet the National Institute of Aging and Alzheimer's Associations (NIA-AA) core clinical criteria for MCI and have positive readings from amyloid PET
  • Subject who can read and understand the Informed Consent Form and legends and who voluntarily decided to participate in current clinical trial and have signed the Informed Consent Form

Ki nem vehet részt

  • Subject currently receiving treatment for malignant tumors (except those who have fully recovered from cancer for more than 5 years or those with basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, or prostate cancer may participate at the investigator's discretion)
  • Subject diagnosed with dementia according to the criteria of DSM-5 or ICD-10
  • Subject who are illiterate and/or without any education
  • Any other factors deemed by the investigator to be likely to ineligible for the study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to exploratively evaluate the efficacy and safety of NVP -NK4146 in improving mild cognitive impairment (MCI) in patients with due to Alzheimer's disease (AD) compared to placebo

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active GroupA vizsgált kezelés

    NVP-NK4146

    Kezelés: NVP-NK4146

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    NVP-NK4146 Placebo

    Kezelés: NVP-NK4146 Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
36-week, Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-design, Placebo-controlled Trial to Determine the Safety and Efficacy of NVP-NK4146 in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI) Due to Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.