Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Balloon Angioplasty for Minor Unstable Stroke With IntraCranial Atherosclerosis Stenosis (BAMUS-ICAS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Hospital of Shenyang Military Region
Hol
Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 19.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Submaximal balloon angioplasty
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van egy agyi verőér súlyos beszűkülése miatt, és a tüneteik gyógyszeres kezelés ellenére romlanak. Egy ballonos értágító beavatkozást vizsgál.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Enyhe iszkémiás stroke a tünetek kezdetétől számított 1 héten belül (NIHSS 5 vagy kevesebb). Agyi verőér súlyos (70-99%-os) beszűkülése érelmeszesedés miatt, vagy kis mellékágat érintő betegség a főér súlyos beszűkülésével. A tünetek legalább 1 NIHSS ponttal romlottak, és a ballonos beavatkozásig, 24 órán belül ingadoznak.
Korábbi kezelés
Már kapnia kellett a legerősebb gyógyszeres kezelést (két vérlemezke-gátló szer vérhígítóval kombinálva), de a tünetek ennek ellenére ingadoznak vagy romlanak.
Biomarker vagy leletérték
Az agyi verőér beszűkülését MRA, CTA vagy DSA képalkotó vizsgálattal igazolni kell. Korábbi stroke esetén az mRS pontszám 2 pontnál kevesebb kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy agyi verőér teljes elzáródása
  • Agyvérzés az elmúlt 3 hónapban
  • Nem érelmeszesedés okozta érszűkület (például érfali szakadás vagy moyamoya-betegség)
  • Alvadási zavar, vérzékenység vagy 100 000 alatti vérlemezkeszám
  • Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Over 18 years of age
  • Minor ischemic stroke within 1 week of onset (NIHSS≤5)
  • Have received the best drug treatment (dual antibody, anti-plate combined with anticoagulation), but symptoms still have measurable fluctuations or progression (NIHSS increased by at least 1 point)
  • Symptoms fluctuate to the time of receiving balloon dilation within 24 hours
  • The etiology was considered to be severe stenosis of the responsible vessels due to intracranial arteriosclerosis (70-99% stenosis), or perforator artery disease with severe stenosis of the carrier artery (confirmed by MRA, CTA or DSA)
  • Patients with first onset or past onset without sequelae such as limb paralysis should not affect the score of this NIHSS, and mRS Score of patients with past onset should be less than 2 points
  • Patients or family members sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Intracranial hemorrhagic diseases in the past 3 months: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc
  • Non-atherosclerotic disease-related stenosis: arterial dissection, moya-moya disease, arterioinflammatory disease, etc
  • Complicated with serious infection or liver, kidney and other serious diseases
  • Patients with severe inability to control hypertension (systolic blood pressure >200mmHg or diastolic blood pressure >110mmHg)
  • Complicated with other serious diseases, life expectancy < 6 months; Other conditions deemed inappropriate for participation in this study
  • Clotting disorders or systemic bleeding tendency or platelets less than 100,000
  • Patients who have developed large intracranial vessel occlusion
  • Women who are pregnant, have a pregnancy plan or are breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • General Hospital of Northern Theater CommandShenyang, KínaContact: Zi-Ai ZhaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS) is a common cause of stroke, especially in East and South Asia, and is significantly associated with stroke recurrence and early neurological deterioration (END) despite aggressive medical management. Minor stroke (National Institutes of Health Stroke, NIHSS score ≤ 5) patients with ICAS often has higher risk of END. The early realization of blood flow patency is closely related to the improvement of patient outcomes. Submaximal balloon angioplasty (SBA) as a safer and simpler intervention which can improve cerebral blood flow. Thus, SBA may be an effective strategy for preventing END in acute ischemic stroke patients with ICAS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SBA groupA vizsgált kezelés

    Receiving SBA plus best medical therapy

    Kezelés: Submaximal balloon angioplasty

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Receiving best medical therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Balloon Angioplasty for Minor Unstable Stroke With IntraCranial Atherosclerosis Stenosis (BAMUS-ICAS): a Prospective, Randomized, Multi-center Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.