Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

An Ex-US Study to Assess Treatment Persistence With Risankizumab in Adult Participants With Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: AbbVie
Hol: Granada, Huelva, Lorca, Madrid, Málaga, Murcia, Seville és Vigo (Spanyolország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 121 helyszínen
Azonosító: NCT06764693
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 1200 fő, tervezett
Kezdés: 2025. jan. 31.
Várható befejezés: 2029. febr.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásuk van, és legalább 1 hagyományos ízületi gyulladás elleni gyógyszerre (DMARD) nem reagáltak megfelelően, vagy nem tudták szedni.

Életkor: 18–75 év
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: Orvos által megállapított pikkelysömörös ízületi gyulladás, a tünetek legalább 6 hónappal a szűrés előtt kezdődtek, és az aktív betegséget az alapvizsgálaton megerősítik.
Korábbi kezelés: Legalább 1 DMARD-ra adott nem megfelelő válasz (a résztvevők legfeljebb 50%-ánál lehetett biológiai DMARD-ra adott nem megfelelő válasz), vagy a csDMARD-ok nem tolerálása vagy ellenjavallata a vizsgáló megítélése szerint.

A részvétel fő kizáró okai

Három vagy több bDMARD-ra vagy célzott szintetikus DMARD-ra (tsDMARD) adott nem megfelelő válasz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Participant with a clinical diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) with symptom onset at least 6 months prior to the Screening visit and fulfillment of ClASsification for Psoriatic ARthritis (CASPAR) at Baseline visit to confirm that the participant has active disease
Participant must have demonstrated an inadequate response to at least 1 Disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) (with max 50% Biologic DMARD-Inadequate Response); alternatively, participant must have demonstrated an intolerance to or contraindication for csDMARDs as determined by the investigator

Ki nem vehet részt

Participants demonstrated an inadequate response to three or more bDMARDs/targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 14 másik országban, 121 helyszínen

Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665Granada, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741Granada, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667Huelva, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Rafael Mendez /ID# 272663Lorca, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660Madrid, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073Madrid, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario La Paz /ID# 264316Madrid, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317Málaga, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664Murcia, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Universitario de Valme /ID# 264314Seville, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres
Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659Vigo, SpanyolországContact: Shari ChapmanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psoriatic arthritis (PsA) is a type of arthritis (swelling and stiffness in the joints) that is frequently seen in trial participants who also have the skin condition psoriasis. It is caused by an overactive immune system where the body attacks healthy tissue by mistake. This study aims to describe the long term usage and effectiveness with risankizumab (RZB) relative to other advanced therapeutic options for the management of PsA in daily clinical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Risankizumab is an approved drug for the treatment of psoriatic arthritis. The study will not be conducted in the United States, however it will be conducted in approximately 15 countries and include at least 900 and up to 1200 participants with a 2 to1 ratio of participant allocation between participants receiving risankizumab and participants receiving other advanced therapeutic agents.

The therapy is prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the local marketing authorization and professional and reimbursement guidelines with regards to dose, population, and indication. All study visits will occur during routine clinical practice and participants will be followed for 24 months.

There is expected to be no additional burden for participants in this study.

A vizsgálat 2 csoportja

Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (bDMARD)
Participants will receive bDMARDs as prescribed by their physician according to local label.
Risankizumab
Participants will receive risankizumab as prescribed by their physician according to local label.