Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of BMS-986488 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced Malignant Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Brisbane (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
437 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 25.
Várható befejezés
2027. okt. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 8 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986488
  • Adagrasib
  • Cetuximab
  • Nivolumab
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganatuk van, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétet adott. A BMS-986488 szert egyedül vagy más gyógyszerekkel együtt vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes daganat. A daganat típusa a vizsgálat részétől függ: világossejtes veserák, világossejtes petefészekrák, nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC). Egyes részekhez KRAS G12C mutáció kell. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1).
Biomarker vagy leletérték
A vizsgálat egyes részeihez KRAS G12C mutáció szükséges (szolid daganatok, nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák).

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeletlen agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
  • Leptomeningeális áttét (karcinómás agyhártyagyulladás)
  • Károsodott szívműködés vagy jelentős szívbetegség
  • Az adagrasibbal kombinált részeknél: korábbi tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy intersticiális tüdőbetegség
  • Az adagrasibbal kombinált részeknél: korábbi súlyos bőrreakció, például Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with any of the following tumor types:
  • Part 1A: clear-cell renal cell carcinoma (ccRCC), clear-cell ovarian cancer (ccOC), non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC), and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
  • Parts 2A, 1D, 2D: ccRCC; Part 1B: solid tumors with KRAS G12C mutation
  • Part 2B: NSCLC with KRAS G12C mutation
  • Parts 1C, 2C: colorectal cancer (CRC) with KRAS G12C mutation
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Groups (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Participants must have measurable disease per RECIST v1.1

Ki nem vehet részt

  • History of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN)
  • Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
  • For Parts 1B, 1C, 2B, 2C only (combination with adagrasib):; History of pneumonitis or interstitial lung disease (ILD)
  • Untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Leptomeningeal metastasis (carcinomatous meningitis)
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 2 másik országban, 7 helyszínen

  • Brisbane, QueenslandHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This purpose of this study is to determine if experimental treatment with BMS-986488, alone, or in combinations is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced malignant tumors.

A vizsgálat 8 csoportja

  • Part 1A: BMS-986488 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488

  • Part 1B: BMS-986488 + AdagrasibA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488 és Adagrasib

  • Part 1C: BMS-986488 + Adagrasib + CetuximabA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488, Adagrasib és Cetuximab

  • Part 1D: BMS-986488 + NivolumabA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488 és Nivolumab

  • Part 2A: BMS-986488 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488

  • Part 2B: BMS-986488 + AdagrasibA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488 és Adagrasib

  • Part 2C: BMS-986488 + Adagrasib + CetuximabA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488, Adagrasib és Cetuximab

  • Part 2D: BMS-986488 + NivolumabA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986488 és Nivolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/1b Open-label Study of BMS-986488 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced Malignant Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.