A Study of BMS-986488 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced Malignant Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal, Québec és Vancouver (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganatuk van, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétet adott. A BMS-986488 szert egyedül vagy más gyógyszerekkel együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes daganat. A daganat típusa a vizsgálat részétől függ: világossejtes veserák, világossejtes petefészekrák, nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC). Egyes részekhez KRAS G12C mutáció kell. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1).
- Biomarker vagy leletérték
- A vizsgálat egyes részeihez KRAS G12C mutáció szükséges (szolid daganatok, nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák).
A részvétel fő kizáró okai
- Kezeletlen agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttét
- Leptomeningeális áttét (karcinómás agyhártyagyulladás)
- Károsodott szívműködés vagy jelentős szívbetegség
- Az adagrasibbal kombinált részeknél: korábbi tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy intersticiális tüdőbetegség
- Az adagrasibbal kombinált részeknél: korábbi súlyos bőrreakció, például Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Site 0015Toborzás még nem indult
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-JésusQuébec, KanadaContact: Antoine Morin Coulombe, Site 0016Résztvevőt keres
- BC Cancer - VancouverVancouver, KanadaContact: Christian Kollmannsberger, Site 0032Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT06764771
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
This purpose of this study is to determine if experimental treatment with BMS-986488, alone, or in combinations is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced malignant tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/1b Open-label Study of BMS-986488 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced Malignant Tumors
This purpose of this study is to determine if experimental treatment with BMS-986488, alone, or in combinations is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced malignant tumors.
Bevonási feltételek: Participant must be ≥ 18 years of age; Histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with any of the following tumor types:; Part 1A: clear-cell renal cell carcinoma (ccRCC), clear-cell ovarian cancer (ccOC), non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC), and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC); Parts 2A, 1D, 2D: ccRCC; Part 1B: solid tumors with KRAS G12C mutation; Part 2B: NSCLC with KRAS G12C mutation; Parts 1C, 2C: colorectal cancer (CRC) with KRAS G12C mutation; Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Groups (ECOG) Performance Status of 0 or 1; Participants must have measurable disease per RECIST v1.1.
Kizáró feltételek: History of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN); Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease; For Parts 1B, 1C, 2B, 2C only (combination with adagrasib):; History of pneumonitis or interstitial lung disease (ILD); Untreated central nervous system (CNS) metastases; Leptomeningeal metastasis (carcinomatous meningitis); Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.