NCT06765070Fut, nem toboroz
Efficacy and Usability of the EXPLORER Exoskeleton in Children With Neurodevelopmental Disorders in Natural Environments
Efficacy and Usability of the EXPLORER Exoskeleton in Children With Neurodevelopmental Disorders in Their Natural Environment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neurodevelopmental disorders often lead to abnormal development of the Central Nervous System (CNS), frequently causing motor dysfunctions such as an inability to stand and walk. EXPLORER is a robotic gait exoskeleton designed to rehabilitate children with motor disabilities in home and outdoor environments. The aim of this study is to evaluate the efficacy and usability of EXPLORER in children with motor disability within their natural settings, including home and community environments.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- MarsiBionics
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT06765070
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of fracture without trauma.
- Presence of other conditions causing exercise intolerance (such as uncontrolled hypertension, coronary artery disease, arrhythmia, congestive heart failure, severe pulmonary disease).
- Conductual disorders that may interfere with the use of the device or their participation in the study, like impulsiveness.
- Allergy to any of the EXPLORER materials: cotton, nylon, polyester, PPS, PEEK or ABS.
Egyéb
- Medical contraindications for standing or walking.
- Non-reducible contractures or heterotropic ossifications above the degrees allowed by the device or out of the trajectory imposed by the device
- Spasticity equal to 4 on the Modified Ashworth Scale at the time of use of the device.
- More than 20º of hip and/or knee non-reducible contractures at the time of using the exoskeleton.
- Necessity to walk with more than 5º of hip abduction.
- Impossibility to reach 5º of ankle dorsiflexion with ir without orthoses.
- Lower length dysmetria that cannot be mitigated with a wedge under the foot.
- Skin lesion on parts of the lower extremities that are in contact with the device.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of any pathology or condition causing neurodevelopmental disorders.
- Ability to continuously use the device for two weeks, at least 3 times per week, without causing excessive fatigue that would prevent the participant from carrying out their usual activities.
- Availability and commitment from the family to use the device at least 3 times per week during the planned period, in different environments and with various objectives.
- Medical authorization for standing, gait training and weight bearing.
- Informed consent signed by legal guardians.
- Maximum user weight of 60 kg.
- Hip width (between greater trochanters) ≤37 cm.
- Length of the thigh (distance from the greater trochanter to the lateral condyle of the tibia) from 21cm to 36cm.
- Tibia leg length (distance from the lateral condyle of the tibia to the lateral malleolus) from 20cm to 35cm.
- Shoe size ≤40 (EU)
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universidad Rey Juan Carlos | Alcorcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Infantil Universitario Niño Jesús - Servicio de Rehabilitación | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Infantil Universitario Niño Jesús-Servicio de Neuro Ortopedia | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.