Résztvevőt keresFázis nélkül

Comparative Efficacy of BRT and CBT-I for Insomnia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Christoph Nissen
Hol: Svájc2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT06767137
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 160 fő, tervezett
Kezdés: 2025. márc. 10.
Várható befejezés: 2027. nov. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I)
Bedtime restriction (BRT)
A regiszteradat frissítve: 2025. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with insomnia disorder. It compares two talk-and-habit therapies for sleep: Bedtime Restriction Therapy (BRT) and CBT-I.

Életkor: 18 to 80 years
Nem: All sexes
A betegség stádiuma: Insomnia disorder as defined by DSM-5 criteria.
Korábbi kezelés: People who regularly take benzodiazepines (BZD) or benzodiazepine receptor agonists (BZDRA) cannot join. Medicines must not have changed in the 4 weeks before the study, and no changes may be planned during it. No other current psychotherapy for insomnia.

A részvétel fő kizáró okai

Unstable, worsening or degenerative illness, or acute or poorly controlled chronic pain
Suicidal thoughts, or uncontrolled mental illness needing treatment outside the study
Psychosis, bipolar disorder, autism, borderline or antisocial personality disorder, or intellectual disability
Other sleep disorders, such as sleep apnea or restless legs
Alcohol or drug abuse, known pregnancy or breastfeeding, or not fluent enough in German or French

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Must meet DSM-5 criteria for insomnia disorder
Adults aged 18 to 80 years
Capable of giving written informed consent
Sufficient fluency in the study site's language (i.e., German or French) to understand all study-related information

Ki nem vehet részt

Alcohol or drug abuse or dependency
Alteration of medication within 4 weeks prior to study treatment or planned alteration during the trial period (stable medication except BZD or BZDRA does not lead to exclusion)
Unstable, progressive, or degenerative medical condition
Uncontrolled psychiatric condition requiring treatment outside of study
Diagnosis of psychosis, bipolar disorder, autism, borderline personality disorder, or antisocial personality disorder
Clinical evidence of sleep disorders other than insomnia (e.g., sleep apnea, restless legs, periodic limb movements in sleep, parasomnia)
Acute pain or poorly managed chronic pain
Suicidality
Evidence of intellectual disability
Regular intake of benzodiazepines (BZD) or benzodiazepine receptor agonists (BZDRA)
Current other psychotherapy for insomnia
Known pregnancy or breastfeeding
Inability to comply with study procedure
Insufficient fluency in German or French to complete the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates two behavioral treatments for patients with insomnia disorder: Bedtime Restriction Therapy (BRT) and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I). Both therapies aim to improve the clinical symptomatology of insomnia by teaching participants techniques to better manage their sleep schedule and habits. BRT is a simpler and shorter therapy focused on aligning the time spent in bed with reported sleep time. CBT-I includes additional components such as relaxation techniques and cognitive exercises. The study will compare these treatments to see if BRT is as effective as CBT-I in improving the clinical symptomatology of insomnia.