Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia3. fázis

Clinical Study of Ivonescimab for First-line Treatment of Metastatic NSCLC Patients With High PD-L1

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Summit Therapeutics
Hol
Baia Mare, Bucharest, Cluj-Napoca, Craiova, Floresti, Iasi, Ovidiu, Piatra Neamt, Suceagu, Timisoara és Timișoara (Románia)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 272 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
780 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 27.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ivonescimab Injection
  • Pembrolizumab Injection
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk (NSCLC) van, a daganatuk PD-L1 szintje magas, és az áttétes betegségük miatt még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Áttétes (IV. stádiumú) laphámsejtes vagy nem laphámsejtes NSCLC, szövettanilag vagy sejttanilag igazolva, legalább egy mérhető elváltozással az agyon kívül
Korábbi kezelés
Az áttétes NSCLC miatt korábban nem kapott szisztémás kezelést
Biomarker vagy leletérték
Magas PD-L1 a daganatban (TPS>50%), 22C3 immunhisztokémiai teszttel mérve

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes tüdőrák
  • Ismert génelváltozás, amelyre van jóváhagyott elsővonalbeli kezelés
  • Tünetekkel járó központi idegrendszeri (KIR) áttét vagy leptomeningeális betegség
  • Szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun- vagy tüdőbetegség, illetve intersticiális tüdőbetegség
  • Korábbi másik daganat, kivéve ha kezelték, és 3 éve nem tért vissza

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
  • Expected life expectancy ≥ 3 months
  • Metastatic (Stage IV) NSCLC
  • Histologically or cytologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC
  • Tumor demonstrates high PD-L1 expression ( TPS>50%) based on a 22C3 immunohistochemistry ( IHC) clinical assay approved / cleared by local health authorities
  • At least one measurable noncerebral lesion according to RECIST 1.1
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC

Ki nem vehet részt

  • Histologic or cytopathologic evidence of the presence of small cell lung carcinoma for which first-line approved therapies are indicated. For patients with non-squamous histology, actionable driver mutation testing results are required before randomization
  • Has received any prior therapy for NSCLC in the metastatic setting
  • Concurrent enrollment in another clinical study, unless patient is enrolled in a non-interventional clinical study or is completing survival follow -up
  • Known actionable genomic alterations for which first-line approved therapies are indicated
  • Symptomatic CNS metastases, CNS metastasis ≥ 1.5 cm, CNS radiation within 7 days prior to randomization, potential need for CNS radiation within the first cycle, or leptomeningeal disease
  • Severe infection within 4 weeks prior to randomization
  • Major surgical procedures or serious trauma within 4 weeks prior to randomization
  • Other prior malignancy (including previously treated NSCLC) unless the patient has undergone curative therapy with no evidence of recurrence of the disease for 3 years prior to randomization
  • Active autoimmune or lung disease requiring systemic therapy
  • History of noninfectious pneumonia requiring systemic corticosteroids, or current interstitial lung disease
  • Has pre-existing peripheral neuropathy that is ≥ Grade 2 by CTCAE version 5

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?
  • Has your cancer spread to the brain?
  • Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?

Helyszínek itt: Románia

Még 17 másik országban, 272 helyszínen

  • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia MareBaia Mare, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucurestiBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Medisprof S.R.L.Cluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.Craiova, RomániaRésztvevőt keres
  • Radiotherapy Center Cluj S.R.L.Floresti, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L.Iasi, RomániaRésztvevőt keres
  • Ovidius Clinical Hospital S.R.LOvidiu, RomániaRésztvevőt keres
  • CENTRU DE DIAGNOSTIC ȘI TRATAMENT MEDISPROFPiatra Neamt, RomániaRésztvevőt keres
  • Polaris Medical S.A.Suceagu, RomániaRésztvevőt keres
  • Oncomed S.R.L.Timisoara, RomániaRésztvevőt keres
  • Oncocenter Oncologie Clinica S.R.LTimișoara, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Clinical study of ivonescimab for first-line treatment of metastatic NSCLC patients with high PD-L1. Evaluating overall survival and progression free survival.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A - IvonescimabA vizsgált kezelés

    Subject will receive ivonescimab as an IV injection

    Kezelés: Ivonescimab Injection

  • Arm B - PembrolizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Subject will receive pembrolizumab as an IV injection

    Kezelés: Pembrolizumab Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blinded, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Versus Pembrolizumab for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Demonstrate High PD-L1 Expression
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06767514: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.
Építés alatt, nem éles – Clinical Study of Ivonescimab for First-line Treatment of Metastatic NSCLC Patients With High PD-L1 (NCT06767514) – Frontlight Research