Urgent Carotid Endarterectomy (CEA) Versus Delayed CEA in Symptomatic Carotid Stenosis (SPREAD-STACI II)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Florence (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek szűk a nyaki verőere, és az elmúlt 24 órában átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) vagy enyhe agyi történésük (stroke) volt. A sürgős és a későbbi műtétet hasonlítja össze.
- Életkor
- 45 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Új, legalább 50%-os nyaki verőér-szűkület (NASCET módszer), amely a TIA-val vagy az enyhe iszkémiás stroke-kal (NIHSS legfeljebb 5) azonos oldalon van, és az elmúlt 24 órában jelentkezett. A tünetek stabilak, a tudat megtartott. Az esetleges agyi károsodás átmérője 25 mm-nél kisebb.
- Korábbi kezelés
- Aki kapott vérrögoldó kezelést vagy gépi vérrögeltávolítást, részt vehet, ha a későbbi agyi vizsgálat nem mutat másodlagos agyvérzést. Aki már átesett CEA-n vagy kapott sztentet ebben a nyaki verőérben, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- 50% alatti szűkület
- Nyaki verőér-trombózis vagy -disszekció
- Agyvérzés, vagy 5-nél magasabb NIHSS
- Ismétlődő TIA vagy kialakulóban lévő stroke
- Daganatos betegség vagy más rossz kilátású állapot, súlyos szívbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT06767657: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Usl Toscana CentroFlorence, OlaszországContact: Emiliano Chisci, MDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery
- Azonosító
- NCT06767657
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 4.
- Eredeti leírás
In patients with internal carotid artery (ICA) stenosis of 50% or greater (measured according to the criteria of the North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET)) who have experienced a transient ischemic attack (TIA) or minor ipsilateral stroke, carotid endarterectomy (CEA) offers maximum benefit if performed within 15 days of the initial ischemic symptom. National and international guidelines recommend surgical treatment (CEA) within this timeframe; however, no studies have specifically evaluated the optimal timing for CEA after a TIA or minor stroke.A teljes eredeti leírásKevesebb
Multicenter, Open-label Randomized Study Comparing Urgent Carotid Endarterectomy (CEA) (Within 72 Hours) Versus Delayed CEA (After 72 Hours) in Patients With Symptomatic Carotid Stenosis (SPREAD-STACI II)
In patients with internal carotid artery (ICA) stenosis of 50% or greater (measured according to the criteria of the North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET)) who have experienced a transient ischemic attack (TIA) or minor ipsilateral stroke, carotid endarterectomy (CEA) offers maximum benefit if performed within 15 days of the initial ischemic symptom. National and international guidelines recommend surgical treatment (CEA) within this timeframe; however, no studies have specifically evaluated the optimal timing for CEA after a TIA or minor stroke.
It is well established that the risk of a major stroke is highest in the first few days following a transient ischemic attack or minor stroke and then decreases over the subsequent days and weeks.
This raises the hypothesis that performing an urgent carotid endarterectomy (within 3 days) may provide greater benefit compared to a delayed procedure (between 4 and 15 days).
Bevonási feltételek: Patients presenting with the following characteristics:; De novo stenosis of the carotid bifurcation and/or internal carotid artery origin, equal to or greater than 50% (NASCET method), diagnosed by color Doppler ultrasound, MR angiography (MRA), CT angiography (CTA), or catheter angiography; TIA or minor ischemic stroke (NIHSS ≤ 5) ipsilateral to the carotid stenosis, occurring within the previous 24 hours; Preserved consciousness and neurologically stable symptoms. No evidence of ongoing cerebral ischemia, or evidence of cerebral ischemia with a diameter <25 mm; Age between 45 and 90 years. ASA score < 4. Ability to comply with follow-up requirements as specified. Willingness to provide informed consent for participation in the study; A patient with an NIHSS ≤ 5 who is aphasic may be unable to provide consent. In these cases:; The attending physician assesses the feasibility of including the patient. Family members are informed but, under Italian law, cannot provide consent. A third-party physician certifies that the patient meets the inclusion criteria; The attending physician signs the appropriate form, and randomization proceeds. If and when the patient regains the ability to provide or refuse consent, the informed consent form will be presented to them. Should they decline, their data will be removed from the study database; Additionally, the study includes patients who underwent thrombolysis and/or mechanical thrombectomy after the onset of the index symptom, followed by a brain CT/MRI without secondary cerebral hemorrhage (PH1, PH2, or PHr).
Kizáró feltételek: Previous CEA or stenting of the examined carotid artery; Carotid thrombosis or dissection. NIHSS > 5. Cerebral hemorrhage. Impaired consciousness or neurologically unstable condition. Cancer, any condition with a poor prognosis, major cardiopathy, or any severe neurological disorder; CT or MRI evidence of cerebral ischemia > 25 mm in diameter. CT or MRI evidence of cerebral lesions of uncertain origin. Recurrent TIA or stroke-in-evolution. Age < 45 years or > 90 years. ASA risk score = 4. Lack of informed consent. Inability to undergo CEA within 72 hours of the initial ischemic symptom. Inability to participate in a 90-day follow-up after the initial ischemic symptom; Stenosis < 50% (NASCET method) at the bifurcation and/or internal carotid artery origin, diagnosed by ECD, CTA, or MRA.
Eligibility Criteria.