Real-world Study of Acalabrutinib
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ruijin Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Várható befejezés
- 2029. nov.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek köpenysejtes limfómájuk, krónikus limfocitás leukémiájuk vagy kis limfocitás limfómájuk van, és Kínában a rutinellátásban acalabrutinibet kapnak.
- Életkor
- Diagnóziskor 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Köpenysejtes limfóma (MCL) legalább egy korábbi kezelés után, vagy CLL/SLL, amelyet még nem kezeltek, vagy legalább egy korábbi kezelés után
- Korábbi kezelés
- MCL: legalább egy korábbi kezelés. CLL/SLL: nem kapott korábbi kezelést, vagy legalább egyet kapott. Az acalabrutinib előtt másik BTK-gátló mellett nem romolhatott a betegség.
A részvétel fő kizáró okai
- Az orvos szerint a személy nem kaphat acalabrutinib-kezelést
- A betegség másik BTK-gátló mellett romlott az acalabrutinib előtt
- Egyszerre egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban is részt vesz
- Nem tudja elolvasni, megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1: Patients should be ≥18 years old at diagnosis
- 2: Diagnosed as MCL who have received at least one prior therapy, OR diagnosed as CLL/SLL who are treatment-naïve or have received at least one prior therapy (per the local prescribing label for acalabrutinib)
- 3: Eligible for acalabrutinib treatment assessed by investigators (physician's evaluation) in clinical practice
- 4: Patient/legal guardian must be able to read, understand, and sign the informed consent form (ICF)
Ki nem vehet részt
- 3: Concurrent participation in another interventional clinical study
- 4: Females of childbearing potential must practice highly effective contraception during treatment of acalabrutinib, and for at least 1 week after the last dose of acalabrutinib, and have a negative urine or serum pregnancy test ≤ 7 days before the first dose of study drug(s)
- 5: No requirement to use contraception for male subjects treated with acalabrutinib. a. A sterile male is considered a highly effective contraception method for female patients. b. Males with known "low sperm counts" (consistent with "sub-fertility") are not to be considered sterile for purposes of this study
- 1: Ineligible for acalabrutinib treatment assessed by investigators (physician's evaluation)
- 2: Progression after accepting other BTKi treatment before use of acalabrutinib
Helyszínek itt: Kína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary purpose of this study is to describe acotinib treatment patterns in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. Secondary objectives include: 1) To evaluate the safety of acotinib in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 2) To evaluate the dose of acotinib in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 3) To describe the baseline clinical and demographic characteristics of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. The exploratory objectives of the study include: 1) To describe the real-world overall survival (rwOS) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 2) To describe the real-world clinical progression-free survival (rwPFS) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 3) To describe the real-world response rate (rwRR) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 4) To describe the real-world measurable residual disease (MRD) negativity rate in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label.
A vizsgálat 2 csoportja
- MCL
Chinese patients with MCL treated with acalabrutinib
- CLL/SLL
Chinese patients with CLL/SLL treated with acalabrutinib
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, National, Multicenter, Observational Real-World Study of Acalabrutinib in Chinese Patients With MCL/CLL/SLL(RESA)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.