Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

Intra-Arterial Thrombolysis After SUCCESSful Reperfusion in Anterior Circulation Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Central Hospital, Nancy, France
Hol
Amiens Cedex 1, Bayonne, Besancon Cedex, Bordeaux, Brest, Caen Cedex 9, Clermont Ferrand Cedex 1, Colmar Cedex, Dijon, Grenoble Cedex 9, Le Kremlin Bicetre Cedex, Lille Cedex, Montpellier Cedex 5, Nancy, Paris, Paris Cedex 10, Paris Cedex 13, Pau Cedex, Poitiers, Rouen Cedex, Saint-Herblain, Strasbourg Cedex 2, Suresnes, Toulon Cedex 9, Toulouse és Tours Cedex 9 (Franciaország)Mind a 27 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
626 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intra-arterial infusion of Alteplase
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) van. Az eret katéteres beavatkozással sikeresen meg kellett nyitni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Heveny stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatt (koponyán belüli belső nyaki verőér, M1 vagy M2), CT-vel vagy MRI-vel igazolva. NIHSS pontszám felvételkor legalább 5. DWI-ASPECTS legalább 2 (MRI) vagy CT-ASPECTS legalább 3. A kezelés a stroke kezdetétől számított 24 órán belül elindult. Az ér megnyílt eTICI 2b-2c-3 fokig, ezt katéteres angiográfia igazolta.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt az embereknek kellett kapniuk vénán át adott vérrögoldó gyógyszert, katéteres eszközzel végzett vérrögeltávolítást, vagy mindkettőt. A stroke előtti mRS értéknek 0-2 között kell lennie. Átszállított betegeknél a képalkotástól a punkcióig eltelt idő legfeljebb 3 óra lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem beszél franciául
  • Vérlemezkeszám <100 000/mm3, INR >1.7, vagy friss véralvadásgátló szedése
  • Vérzéses szövődmény a vérrögeltávolítás közben, vagy a strokehoz kapcsolódó esés után
  • Több mint 5 vérrögeltávolító eszköz használata, vagy agyállományi vérzés
  • Fogamzóképes nő hatékony fogamzásgátlás nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Pre-stroke mRS 0-2
  • Acute ischemic stroke with anterior circulation large vessel occlusion defined as intracranial internal carotid artery, M1, or M2 occlusion proven on CT or MRI
  • NIHSS score ≥ 5 at admission
  • Acute reperfusion strategy started within 24h after stroke onset according to the international guidelines
  • DWI-ASPECTS ≥ 2 (MRI) or CT-ASPECTS ≥ 3
  • Delay from imaging to puncture within 3 hours for transferred patients
  • eTICI 2b-2c-3 after intravenous thrombolysis alone, bridging therapy, or mechanical thrombectomy alone and confirmed by catheter angiogram
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security plan

Ki nem vehet részt

  • Participation in another clinical trial within 30 days prior to the inclusion which the experiment may affect the 90-day mRS score
  • Bleeding-risk complications during the mechanical thrombectomy procedure (e.g carotid dissection, complicated femoral approach)
  • Bleeding-risk complications consecutive to a fall associated with stroke
  • Intracerebral hemorrhage
  • Contraindications for intra-arterial thrombolysis: Platelet count <100 000/mm3, INR >1.7, AOD use <48h or biological confirmation of activity and effective heparin treatment
  • Woman of childbearing age without effective contraception
  • Person who do not speak French
  • More than 5 thrombectomy device
  • Occlusion or high grade stenosis treated by stenting
  • Patient expected to be unable to present or be available for 3-month visit follow-up
  • Person referred in articles L.1121-5, L. 1121-7 and L.1121-8 of the French Public Health Code

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonne, FranciaországRésztvevőt keres
  • Besancon University Hospital CenterBesancon Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeaux, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrest, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9, FranciaországRésztvevőt keres
  • University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier PasteurColmar Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijon, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9, FranciaországRésztvevőt keres
  • Bicetre HospitalLe Kremlin Bicetre Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországRésztvevőt keres
  • CHRU de NancyNancy, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Sainte Anne ParisParis, FranciaországRésztvevőt keres
  • Hopital Fondation Adolphe de RothschildParis, FranciaországRésztvevőt keres
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 10, FranciaországRésztvevőt keres
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier De PauPau Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországRésztvevőt keres
  • CHU De RouenRouen Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-Herblain, FranciaországRésztvevőt keres
  • Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2, FranciaországRésztvevőt keres
  • Hospital FochSuresnes, FranciaországRésztvevőt keres
  • HIA Sainte AnneToulon Cedex 9, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading cause of disability and mortality worldwide. Despite the clinical benefit of mechanical thrombectomy, 1 out of 2 patients treated are functionally independent at 90 days. Achieving the best possible angiographic reperfusion is a key determinant of clinical outcome in acute ischemic stroke patients with anterior circulation large vessel occlusion. Mechanical thrombectomy is standard treatment for large vessel occlusion stroke patients within 24. In the setting of successful (eTICI ≥2b), adjunct intra-arterial thrombolysis may be a promising therapeutic option allowing recanalization of distal arterial occlusions (not accessible to mechanical devices) and improvement of upstream brain reperfusion by targeting microvascular obstruction.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The IA-SUCCESS randomized trial aims to assess the clinical and safety of adjunct intra-arterial thrombolysis vs. no adjunct intra-arterial thrombolysis after successful angiographic reperfusion in patients with acute anterior circulation large vessel occlusion stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Adjunct intra-arterial thrombolysisA vizsgált kezelés

    Adjunct intra-arterial thrombolysis with Alteplase 0.225mg/kg after intravenous thrombolysis intravenous thrombolysis alone, bridging therapy, or mechanical thrombectomy alone.

    Kezelés: Intra-arterial infusion of Alteplase

  • No intra-arterial thrombolysisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group: no intra-arterial thrombolysis after intravenous thrombolysis alone, bridging therapy, or mechanical thrombectomy alone (according to standard of care).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Intra-Arterial Thrombolysis After SUCCESSful Angiographic Recanalization in Acute Large Vessel Occlusion Stroke of the Anterior Circulation: the IA-SUCCESS Multicenter, Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.