NCT06769139Toborzás még nem indult
Evaluation of the Impact of Red Blood Cell Exchange on Thrombo-inflammation in Sickle Cell Disease
Evaluation of the Impact of Red Blood Cell Exchange on Thrombo-inflammation in Sickle Cell Disease STIREX : Sickle Cell Disease - Thrombo-Inflammation - Red Blood Cell EXchange
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sickle cell disease is the most common inherited blood disorder worldwide. It is a hemoglobinopathy characterized by chronic hemolysis, endotheliopathy, coagulation activation, and chronic inflammation. It is a multisystemic disease leading to acute (vaso-occlusive crisis, acute chest syndrome, stroke…) and chronic complications with multiorgan damage. Thrombo-inflammation is defined by the cooperation and interaction between hemostasis and the innate immune system. The platelet represents the cornerstone of this phenomenon, being at the interface of these two systems. In sickle cell disease, platelets are activated and release cytokines, leading to a pro-coagulant and pro-inflammatory state. Transfusion, whether occasional or chronic, is a major sickle cell disease treatment. It is common to distinguish simple transfusion from exchange transfusion. The latter involves replacing a given volume of sickle red blood cells with healthy red blood cells. Exchange transfusion allows avoiding an excessive increase in hemoglobin. The decrease of hemoglobin S under 30% achieved by red blood cell exchange reduces the risk of stroke by more than 90% in children with cerebral vasculopathy. Moreover, transfusion can be used in acute complications such as vaso-occlusive crisis and acute chest syndrome. Despite this efficacy, a subgroup of patients is not totally protected against acute and chronic complications. The persistence of chronic inflammation is suggested. To date, it is not known if red blood cell exchange can reduce the thrombo-inflammatory dynamic in sickle cell disease. The aim of this study is to evaluate the impact of red blood cell exchange on thrombo-inflammatory parameters in 20 adult sickle cell patients (10 patients on manual exchange and 10 patients on automatized exchange).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06769139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Non-steroidal anti-inflammatory drugs < 7 days before enrolment
Laborértékek
- Thrombopenia < 50 G/L
- Anti-platelet agents < 7 days before enrolment
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Patient objects to take part in the study
- Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice
- Patients with ongoing clinical trial requiring collection of additional blood samples
Kiket keres a vizsgálat
- Sickled Cell Disease patient with SS or S/beta thalassemia genotype
- Red blood cell exchange > 3 months
- Up-to-date social security coverage
- Patient able to understand the purpose and constraints of the research project
- Patient has read the study information leaflet and does not object to the research.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oncopole - Toulouse Hospital | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.