Reducing Hazardous Alcohol Use and Optimizing Treatment as Prevention Among Men Living With HIV in Risk Environments
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- San Diego State University
- Hol
- Kampala (Uganda)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 716 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 16.
- Várható befejezés
- 2029. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Kisoboka
- Behavioral Economics
- Motivational Interviewing
- Screening and Referral
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan HIV-vel élő férfiakat keres, akik halászközösségekben élnek, kockázatos mennyiségű alkoholt fogyasztanak, és a HIV-gyógyszerük esetleg nem hat teljesen.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- HIV-vel élő, több mint 6 hónapja HIV-kezelést kapó személy, akinél jel utal arra, hogy a kezelés nem működik teljesen (kimutatható vírusszám, vagy kihagyott adagok régi vagy hiányzó vírusszám-eredmény mellett).
- Korábbi kezelés
- Több mint 6 hónapja kell elkezdenie a HIV-gyógyszeres kezelést (ART).
- Biomarker vagy leletérték
- AUDIT-C pontszám 4 vagy több (ivási kérdőív). Az utolsó HIV-vírusszám-vizsgálat értéke 20 feletti, vagy 13 hónapja nincs vizsgálati eredmény, és az elmúlt 2 hétben 2 vagy több adag kimaradt.
A részvétel fő kizáró okai
- A felvételkor láthatóan ittas (józanon csatlakozhat)
- Nem beszél lugandául vagy angolul
- A munkáért járó fizetés nagy részét mobilpénzzel vagy digitálisan kapja
- Részt vett a Kisoboka kísérleti vizsgálatban
- Nem tud alapszinten olvasni lugandául vagy angolul
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- living with HIV
- residing in a fishing community (on most days/nights)
- AUDIT-C positive (≥4) indicating potential hazardous drinking
- >6 months since initial antiretroviral treatment (ART) initiation
- not planning to move from the area within the next 6 months
- have their own mobile phone and can be reached via phone
- an indicator of potential suboptimal treatment as prevention (TasP) either:; (i) last HIV viral load test (within 6 months) was detectable (>20) or (ii) last viral load test between 6 and 13 months ago was detectable (>20) and reports missing ≥2 ART doses in the past 2 weeks or (iii) a lack of viral load test results for the prior 13 months in clinic records and reports missing ≥2 ART doses in the past 2 weeks
Ki nem vehet részt
- currently receiving a majority of work payments via mobile money/digital payments
- visibly intoxicated at enrollment (eligible to enroll when not intoxicated)
- does not speak Luganda or English
- participated in the Kisoboka pilot RCT
- unable to read basic Luganda or English
Helyszínek itt: Uganda
- Makerere University Walter Reed Program affiliated sites in Buikwe, Nakasongola, Mukono, and Kayunga DistrictsKampala, UgandaContact: Program DirectorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators developed the Kisoboka ("It is possible") Intervention to address limitations of existing evidence-based interventions to optimize treatment as prevention among men living with HIV who drink alcohol at hazardous levels in "risk environments" such as fishing communities through reductions in hazardous alcohol use, improved adherence to HIV medications and achieving undetectable HIV viral loads.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Social and structural determinants unique to fishing communities interact to create a risk environment where hazardous drinking impedes adherence to HIV medications among men living with HIV, including prevalent social norms of drinking, drinking as a way of experiencing "reward" and connecting with others (e.g. in the context of transactional sex), stressful work conditions, a "live for today" outlook, and a cash-based economy with no traditional savings infrastructure leading to ease of daily expenditure on drinking and sex work. These social and environmental conditions result in high levels of alcohol misuse and HIV risk, poor HIV outcomes, and exacerbation of HIV-associated wellness comorbidities such as poor mental and subjective physical health and food insecurity.
The goal of this study is to learn if the intervention called Kisoboka works to help men in fishing communities reduce hazardous alcohol use, be better able to take the participants HIV medication as prescribed, and have undetectable HIV viral loads. The investigators will compare the Kisoboka intervention to a brief alcohol screening, adherence counseling, and referrals, and to components of the Kisoboka intervention.
Participants will attend intervention counseling sessions according to the study arm to which the participants are randomly assigned. The number of sessions ranges from 1 to 6 over 1 to 16 weeks and are individual only or both individual and group sessions.
A vizsgálat 4 csoportja
- Kisoboka (BE + MI and synergy)A vizsgált kezelés
Kezelés: Kisoboka
- Behavioral Economics (BE)A vizsgált kezelés
Kezelés: Behavioral Economics
- Motivational Interviewing (MI)A vizsgált kezelés
Kezelés: Motivational Interviewing
- Screening and Referral (S&R)Már használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Screening and Referral
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Kisoboka: Reducing Hazardous Alcohol Use and Optimizing Treatment as Prevention Among Men Living With HIV in Risk Environments
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.