Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

Effectiveness of 3D-printed Patient-specific Resorbable Scaffolds for Maxillary Bone Regeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad Austral de Chile
Hol
Valdivia (Chile)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PCL Scaffold
  • PTFE + Bio-Oss®
A regiszteradat frissítve
2025. január 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 70 év közötti felnőtteket keres Valdiviában (Chile), akiknek fogászati implantátum előtt csontpótlásra van szükségük az állcsontban.

Életkor
30–70 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Mindkét oldalon elvékonyodott (atrófiás) alsó állcsont kevés csonttal, a 3.3-as vagy 4.3-as fog mögött. A fogatlan állcsontgerinc csontmagassága legfeljebb 6 mm.
Korábbi kezelés
Aki korábban fogászati implantátum-műtéten esett át, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi fogászati implantátum-műtét
  • Arcüreg-betegség vagy szájnyálkahártya-elváltozás
  • Napi 5 cigarettánál több dohányzás
  • Vérlemezke-gátló vagy véralvadásgátló gyógyszer szedése
  • Rosszul beállított cukorbetegség, szívbetegség vagy olyan betegség, amely miatt műtét nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients from the city of Valdivia, Chile, from Dental Health Service of the Base Hospital of Valdivia for the rehabilitation of their teeth with dental implants,
  • age between 30 and 70 years old,
  • regardless of sex,
  • complete medical history (such as sex, age and comorbidities) will be recorded
  • patients requiring bone regeneration at the time of examination should have an atrophic bilateral mandible with poor bone available according to periodontal deseases classification behind tooth #3.3 or #4.3; with an edentulous alveolar ridge with a remaining bone height of ≤ 6 mm

Ki nem vehet részt

  • patients had previous dental implant surgeries,
  • patients taking any antiplatelet or anticoagulant drug,
  • diseases that produce acute/chronic pain,
  • who suffer from any systemic disease whose surgical intervention is prohibited, for example: severe heart disease, congenital coagulation factor deficiency, dialysis, or malignant tumor in terminal phase,
  • patients with a history of heart disease
  • patients with diabetes that is not well controlled or who have difficulty achieving an Hb ≥ 7 g/dL in a preoperative examination,
  • with maxillary sinus pathologies or oral tissue lesions,
  • smokers of more than 5 cigarettes per day,
  • with excessive alcohol consumption (more than three times per week),

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Chile

  • ValdiviaValdivia, ChileCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to test the bone formation capacity of a 3D printed scaffold with a plastic material called Polycaprolactone (PCL), compared to the use of synthetic bone grafts, for bone formation in the maxilla or mandible of elderly patients in the city of Valdivia between the years 2023-2024.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main beneficiaries will be patients, users of the public or private health system, who require bone regeneration. The intermediate beneficiaries are the health team: doctors specializing in surgery and orthopedics, dentists, maxillofacial surgeons, dedicated to bone reconstruction and regeneration.

The innovation of this new material is based on the provision of a biocompatible plastic, easy to handle, for domestic 3D printing of bone matrices that can be grafted in areas requiring bone regeneration.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Osteoprint groupA vizsgált kezelés

    Patients with of their jaw/jawbone in which the 3D scaffold printed with PCL will be inserted.

    Kezelés: PCL Scaffold

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with of their jaw/mandible which will be regenerated using the conventional technique using a titanium reinforced polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane (Cytoplast® brand) and filling the space with Bio-Oss xenograft (Geistlich Pharma AG. Germany).

    Kezelés: PTFE + Bio-Oss®

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of Patient-specific 3D-printed Resorbable Scaffolds of Polycaprolactone, Beta-tricalcium Phosphate, and Metformin Used for Maxillary Bone Regeneration: Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06773923: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 15.