Feasibility Trial of Exercise as a Priming Strategy for rTMS Treatment in Difficult-to-Treat Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ottawa (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan fizikailag inaktív felnőtteket keres, akiknek a major depressziója legalább 1 antidepresszánsra sem javult. Azt vizsgálja, mit ad hozzá a testmozgás az iTBS agyi stimulációhoz.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Major depresszió vagy tartós depressziós zavar pszichotikus tünetek nélkül, amely az aktuális epizódban legalább 1 megfelelő antidepresszáns-kezelésre sem javult. A kiinduló HRSD-17 pontszám legalább 15.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt legalább 4 hétig nem változott a pszichiátriai gyógyszeres kezelés vagy a pszichoterápia. Ezt a vizsgálat alatt is változatlanul kell tartani.
A részvétel fő kizáró okai
- I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar
- Jelenlegi vagy korábbi (3 hónapnál frissebb) szer- vagy alkoholabúzus vagy -függőség, illetve jelenlegi illegális szer vagy kannabisz használat
- Akut öngyilkossági veszély, vagy instabil súlyos belgyógyászati vagy neurológiai betegség
- Terhesség, szoptatás, vagy a kezelés alatti terhesség tervezése
- TMS vagy MRI ellenjavallata (például epilepszia vagy görcsroham a kórtörténetben, fém implantátum a fejben, pacemaker)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT06773949: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Royal Ottawa Mental Health CentreOttawa, KanadaContact: Stacey ShimRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
- Azonosító
- NCT06773949
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to collect feasibility data on combining structured exercise aimed to improve physical fitness, and intermittent TBS (iTBS) in treating individuals diagnosed with difficult-to-treat depression who are physically inactive. By conducting this trial, we will compare the therapeutic benefits of the combined approach against the standard treatment of iTBS alone (without exercise). These findings will be used to inform future large-scale projects in which we will investigate, in a larger sample size, whether structured exercise aimed to improve fitness as recommended by most public exercise guidelines (i.e., ≥3x/week, moderate-to-vigorous intensity) serves as an active ingredient that amplifies the effectiveness of iTBS. Ultimately, the insights gained from this study will be valuable for clinicians seeking to alleviate depressive symptoms in MDD through neuromodulation techniques such as iTBS.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized Trial Assessing the Feasibility of Exercise as a Priming Strategy for rTMS Treatment in Difficult-to-Treat Depression
The goal of this study is to collect feasibility data on combining structured exercise aimed to improve physical fitness, and intermittent TBS (iTBS) in treating individuals diagnosed with difficult-to-treat depression who are physically inactive. By conducting this trial, we will compare the therapeutic benefits of the combined approach against the standard treatment of iTBS alone (without exercise). These findings will be used to inform future large-scale projects in which we will investigate, in a larger sample size, whether structured exercise aimed to improve fitness as recommended by most public exercise guidelines (i.e., ≥3x/week, moderate-to-vigorous intensity) serves as an active ingredient that amplifies the effectiveness of iTBS. Ultimately, the insights gained from this study will be valuable for clinicians seeking to alleviate depressive symptoms in MDD through neuromodulation techniques such as iTBS.
Bevonási feltételek: Are between 18-75 years old; Able to provide voluntary informed consent; Diagnosis of MDD or Persistent Depressive Disorder, without psychotic features, confirmed by MINI for DSM-5; Depressive symptoms have not improved after ≥ 1 adequate antidepressant trial in the current episode (i.e., difficult-to-treat MDD), based on the Antidepressant Treatment History Form (ATHF); Baseline score of ≥15 on the HRSD-17; No change in psychotropic medications or psychotherapy regimen at least 4 weeks prior to entering the trial; Physically inactive as per the International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF); Able to engage in structured exercise as per the Get Active Questionnaire (GAQ); Able to adhere to the proposed treatment schedule.
Kizáró feltételek: Concomitant major unstable medical or neurologic illness (e.g., uncontrolled diabetes or renal dysfunction); Unwilling to maintain current psychotropic medication and/or psychotherapy regimen for the four weeks prior to and for the duration of the study; Diagnosis of bipolar I or II disorder, based on DSM-5 criteria; Contraindication for TMS and MRI (e.g., personal history of epilepsy or seizure, metallic head implant, pacemaker), confirmed by TMS Adult Safety Scale (TASS) and MRI pre-screener; Any other condition that, in the opinion of the investigators which would adversely affect the participant's ability to complete the study; Current or past (<3 months) substance (excluding caffeine or nicotine) or alcohol abuse/dependence, as defined in DSM-5 criteria; Current use of illegal substances; Current use of cannabis; Organic cause of the depressive symptoms (e.g. thyroid dysfunctions), determined by the referring physician; Acute suicidality or threat to life from self-neglect; Pregnant or breastfeeding, or thinking of becoming pregnant during course of treatment; Taking more than 1 mg/day of lorazepam or equivalent; Physically active: performing exercise and/or physical activity levels meeting the cut-off for "minimally active" on the IPAQ-SF.