Integrated Approach in Frail Older People with Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Heart Care Foundation
- Hol
- Caserta, Florence, Genova, Grosseto, Gubbio, Milan, Monza, Naples, Piacenza, Roma, Terni és Udine (Olaszország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 38 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1250 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 11.
- Tervezett befejezés
- 2026. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- iABC platform use
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, járóbeteg pitvarfibrillációs embereket keres, akiknek legalább még egy tartós betegségük van. A vizsgálat egy szervezett, csapatalapú ellátási módot próbál ki.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció (újonnan felismert, paroxizmális, perzisztens, hosszú ideje fennálló perzisztens vagy permanens), EKG-val vagy Holter-vizsgálattal igazolva, plusz legalább 1 másik tartós betegség
A részvétel fő kizáró okai
- Mechanikus műbillentyű vagy közepes/súlyos mitrális szűkület
- Súlyos betegség, 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Nem érti a vizsgálatot, vagy nem tud részt venni az utánkövetésen
- Más beavatkozásos vizsgálatban vesz részt
- Nem akar írásos beleegyező nyilatkozatot aláírni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Outpatients of both sexes with age ≥65 years
- First diagnosed, paroxysmal, persistent, long-standing persistent or permanent AF, confirmed as per guideline-recommended diagnostic criteria for AF, e.g. with electrocardiogram (ECG) or Holter monitoring
- ≥1 additional long-term comorbidity, thus fulfilling the definition of multimorbidity: hypertension (treated with at least 2 antihypertensive drugs), coronary artery disease (CAD), peripheral artery disease, heart failure, stroke/TIA, diabetes mellitus, COPD, CKD
Ki nem vehet részt
- Mechanical prosthetic heart valve or moderate/severe mitral stenosis
- Serious diseases with a life expectancy inferior to 12 months
- Patient unwilling to be enrolled and sign written informed consent
- Patient unable to understand the study and attend the follow-up
- Patients included in other interventional studies; Only for sites randomized to the iABC group:
- Patient without a device suitable for iABC use
Helyszínek itt: Olaszország
Még 5 másik országban, 38 helyszínen
- Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano-Cardiologia Clinica UniversitariaCaserta, OlaszországContact: Paolo Calabro', MDRésztvevőt keres
- Ospedale Santa Maria Nuova-Cardiologia - Firenze 1Florence, OlaszországContact: Alessandro Paoletti PeriniRésztvevőt keres
- Als Genovese Palazzo Della Salute-Cardiologia QuartoGenova, OlaszországContact: Maria Luisa Biorci, MDRésztvevőt keres
- Ospedale Della Misericordia-U.O. Di CardiologiaGrosseto, OlaszországContact: Luigi Addonisio, MDRésztvevőt keres
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino-U.O. Di Utic E CardiologiaGubbio, OlaszországContact: Deborah Cosmi, MDRésztvevőt keres
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Irccs Sede Di Milano-Uo Cure SubacuteMilan, OlaszországContact: Marco Proietti, MDRésztvevőt keres
- Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. CardiologiaMonza, OlaszországContact: Elena Pazzi, MDRésztvevőt keres
- Aou Federico Ii-Medicina Metabolico-RiabilitativaNaples, OlaszországContact: Alberto Maria Marra, MDRésztvevőt keres
- Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto'-Uoc Cardiologia E UticPiacenza, OlaszországContact: Daniela Aschieri, MDRésztvevőt keres
- Policlinico Umberto Primo-Medicina Interna E Immunologia ClinicaRoma, OlaszországContact: Stefania Basili, MDRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Santa Maria-Medicina InternaTerni, OlaszországContact: Giacomo Pucci, MDRésztvevőt keres
- Pou "Santa Maria Della Misericordia"-S.O.C. CardiologiaUdine, OlaszországContact: Marzia De Biasio, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study will verify if a structured multidisciplinary approach (called iABC), aimed to improve the appropriate management of elderly AF patients with multimorbidity (the i-ABC group), would provide a clear evidence of an improvement in clinical conditions and quality of life compared to usual clinical care. The i-ABC group in AFFIRMO will follow the ABC pathway, focused on three domains: avoid stroke with anticoagulation (with optimized VKA or label-adherent DOAC use); better symptom management; and optimized management of associated cardiovascular and non cardiovascular comorbidities.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will be conducted in Bulgaria, Denmark, Italy, Romania, Serbia and Spain .
A vizsgálat 2 csoportja
- Quality-improvement intervention (iABC)A vizsgált kezelés
The novel platform (iABC) that will be used in AFFIRMO will consist of an educational program, a healthy or functional diet/physical activity, guideline-adherent drug treatments, periodic (re)assessment. iABC will provide guidance to obtain a more personalized care to AF patients in the experimental cluster implementing specific strategies to obtain clinical control for all the three pillars of the ABC pathway. During the entire follow-up the physician will be able to check the data imputed by the patients and, eventually, contact the patient to provide recommendations and to discuss changes to the treatments and lifestyle habits.
Kezelés: iABC platform use
- Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients followed in the centers randomized to the control arm will be managed by usual care in accordance with local clinical guidance
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- AFFIRMO - Atrial Fibrillation Integrated Approach in Frail, Multimorbid and Polymedicated Older People
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Integrated care management and comprehensive geriatric assessment using a mHealth-based approach in older multimorbid patients with atrial fibrillation: the AFFIRMO cluster-randomised trial.The Lancet regional health. Europe, 2026
- Integrated care management for older multimorbid patients with atrial fibrillation: Rationale, design and baseline characteristics for the atrial fibrillation integrated approach in frail, multimorbid and polymedicated older people (AFFIRMO) trial.American heart journal, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 14.