Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Robot-assisted vs. Conventional Occupational Therapy of the Upper Limb in Individuals With Cervical Spinal Cord Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Unilateral robot-assisted therapy (RT)
  • Unilateral conventional occupational therapy (OT)
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a recent neck-level spinal cord injury and reduced arm or hand function. They must be in first rehabilitation at the Swiss Paraplegic Centre (SPC).

Életkor
18 Years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Spinal cord injury in the neck (traumatic or non-traumatic), more than 16 days and up to 81 days after the injury. Injury level C1-T1, AIS grade A-D.
Korábbi kezelés
Must be in primary rehabilitation at the Swiss Paraplegic Centre (SPC).
Biomarker vagy leletérték
GRASSP-QtG score below 25 on one side at the start (a test of arm and hand function).

A részvétel fő kizáró okai

  • Severe other nerve disease, or a nerve disease that gets worse over time
  • Arm or hand problems caused by damage to nerves outside the spinal cord
  • Bone or joint limits of the arm
  • Medical reasons that rule out using the ArmeoSpring device
  • Taking part in another treatment trial

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed Consent signed by the subject
  • Intermediate (>16 days and ≤81 days post-injury) traumatic or non-traumatic cSCI during primary rehabilitation at the Swiss Paraplegic Centre (SPC)
  • Neurological level of injury: C1-T1
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS): A-D
  • Impairment of upper limb function (GRASSP-QtG score unilateral < 25 at baseline t0)
  • Ability to sit for 60 minutes and perform training with ArmeoSpring
  • Stratification parameters available

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant neurological disease
  • Concomitant neurodegenerative or progressive diseases
  • Severe concurrent medical disease or any other issue that in the opinion of the investigator would confound the results
  • Impairment of upper limb function due to peripheral nerve lesions
  • Inability to follow the procedures of the investigation
  • Orthopedic limitations of the upper limb
  • Device specific contraindications
  • Participation in other interventional trials

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn the effects of robot-assisted therapy using the ArmeoSpring on upper limb function compared to conventional occupational therpay in individuals with cervical spinal cord injury (cSCI). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

- Which of the two forms of therapy, robot-assisted therapy or conventional occupational therapy, is more effective in terms of improving arm and hand function?

The study is designed as a cross-over trial, which means that each participant will receive both therapy forms consecutively, whereas the order is assigned randomly (either robot-assisted therapy first and then occupational therapy, or vice versa).

In addition to their clinical routine therapy , participants will:

* complete a baseline assessment * practice one therapy form (either robot-assisted or occupational therapy) with one arm for 6 weeks (3 x 30 min per week) * complete a intermediate assessment * practice the other therapy form (either occupational or robot-assisted therapy) with one arm for 6 weeks (3 x 30 min per week) * complete a post assessment * complete a follow-up assessment (if the post assessment was completed prior to 150 days post-injury)

A vizsgálat 2 csoportja

  • RT-OTA vizsgált kezelés

    A stratified randomisation procedure will be used to allocate the sequence with either RT followed by OT or vice versa. The participants will performe unilateral robot-asssited therapy for 3 x 30 minutes per week for 6 weeks first, and then the unilateral conventional occupational therapy also for 3 x 30 minutes per week for 6 weeks.

    Kezelés: Unilateral robot-assisted therapy (RT) és Unilateral conventional occupational therapy (OT)

  • OT-RTA vizsgált kezelés

    A stratified randomisation procedure will be used to allocate the sequence with either OT followed by RT or vice versa. The participants will perform unilateral conventional occupational therapy for 3 x 30 minutes per week for 6 weeks first, and then unilateral robot-assisted therapy also for 3 x 30 minutes per week for 6 weeks.

    Kezelés: Unilateral robot-assisted therapy (RT) és Unilateral conventional occupational therapy (OT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Robot-assisted vs. Conventional Occupational Therapy of the Upper Limb in Individuals With Cervical Spinal Cord Injury: The Armeo X-over Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.