the Role of cArdiac Inflammation, endoThelial Dysfunction, and FIbrosis in fabrY Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél genetikailag igazolt Fabry-betegség áll fenn, valamint egészséges felnőtt kontrollszemélyeket. Mindenki szívképalkotó vizsgálatokon és vérvizsgálaton vesz részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Fabry-betegség a szívfal megvastagodásával (bal kamrai hipertrófia) vagy anélkül. Az egészséges kontrollszemélyeknél nem lehet ismert szívfal-megvastagodás.
- Korábbi kezelés
- Az egészséges kontrollszemélyek a csatlakozás előtti 3 hónapban nem kezdhettek vagy változtathattak vérnyomáscsökkentő kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknél genetikailag igazolt Fabry-betegség szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el a szív terheléses vizsgálata (PET/CT) biztonsági okból, például heveny koszorúér-szindróma, súlyos hörgőgörcs, súlyos COPD vagy szívritmuszavar miatt
- Nem végezhető el az MRI-vizsgálat, például klausztrofóbia, fémbeültetés vagy nem MR-kompatibilis tetoválás miatt
- Terhesség
- Egészséges kontrollszemélyek: Fabry-betegség, Fabry-beteg családtag, szívelégtelenség, korábbi agyvérzés vagy vesebetegség
- Egészséges kontrollszemélyek: a várható élettartamot befolyásoló daganatos betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Caroline Kistorp, Professor, PhD, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Caroline Michaela Kistorp
- Azonosító
- NCT06776419
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 8.
- Eredeti leírás
The overall objective of this study is to investigate Fabry-related cardiomyopathy and the use of native T1-mapping, coronary microvascular function, cardiac inflammation, and cardiac injury in an effort to improve the ability to detect disease. The study aims to achieve this by:A teljes eredeti leírásKevesebb
The overall objective of this study is to investigate Fabry-related cardiomyopathy and the use of native T1-mapping, coronary microvascular function, cardiac inflammation, and cardiac injury in an effort to improve the ability to detect disease. The study aims to achieve this by:
1. Investigating the association between cardiac inflammation, fibrosis, and injury against the distribution and degree of microvascular disease in patients with Fabry disease with and without left ventricular hypertrophy (LVH) using cardiac magnetic resonance (CMR) imaging and 82Rubidium Positron emission tomography and computer tomography (82Rb-PET/CT). 2. Using an extensive, in-depth biomarker blood panel to investigate the pathological pathways associated with Fabry disease and Fabry-related cardiomyopathy.
Bevonási feltételek: Male and female individuals with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease; ≥ 18 years of age; Able to give informed consent; ≥ 18 years of age; Able to give informed consent.
Kizáró feltételek: Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible; Known heart failure, previous apoplexy or previously established kidney disease; Initiation or change of antihypertensive therapy within 3 months of enrollment; Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible; Any contraindication against a pharmacologically induced rest-stress PET/CT protocol according to local safety procedures such as acute coronary syndrome, severe bronchospasm, severe chronic obstructive pulmonary disease, cardiac arrhythmia; A genetically-verified diagnosis of Fabry disease; Family member to a patient with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease; Cancer expected to influence life expectancy; Any contraindication for a pharmacologically induced stress PET/CT protocol according to local safety procedures such as acute coronary syndrome, severe bronchospasm, severe chronic obstructive pulmonary disease, cardiac arrhythmia; Pregnancy; Age and sex-matched healthy controls (2); Known LVH as evaluated on echocardiography; Pregnancy.
Patients with Fabry disease (1).