Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Hyperoxia During Outpatient Pulmonary Rehabilitation in Chronic Lung Disease - Does it Matter?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Hol
Winterthur (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 6.
Várható befejezés
2027. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Oxygen
  • Room Air (placebo)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s betegeket keres, akik tüdőrehabilitációban vesznek részt, és náluk terheléskor csökken az oxigénszint, nyugalomban viszont nem alacsony.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Igazolt COPD (FEV1/FVC arány 0,7 alatt, több mint 10 csomagév dohányzási előzmény). Több mint 3 hete stabil állapot, rosszabbodás nélkül.
Korábbi kezelés
Tüdőrehabilitációban kell részt venni. Tartós oxigénterápiában részesülők nem vehetnek részt.
Biomarker vagy leletérték
Nyugalmi oxigénszaturáció (SpO2) legalább 88%. A 6 perces járópróba alatt az SpO2 legalább 4%-kal csökken és/vagy 90% alá esik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos oxigénhiány nyugalomban (SpO2 88% alatt)
  • Tartós oxigénterápia
  • Instabil állapot, intenzív osztályos ellátás szükségessége vagy súlyos egyéb betegség
  • Nem tudja követni a vizsgálat előírásait, vagy nem tud járni, illetve kerékpározni
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve részvétel másik, aktív kezelést vizsgáló kísérletben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • We will include male and female with a confirmed diagnosis of COPD (post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1) / forced vital capacity (FVC) ratio of <0.7; a greater than 10 pack-year smoking history)
  • undergoing pulmonary rehabilitation
  • aged ≥ 18 years
  • stable condition > 3 weeks (e.g. no exacerbations)
  • resting oxygen saturation (SpO2) ≥ 88%
  • exercise induced hypoxemia defined by a fall in SpO2 by ≥ 4% and/ or below 90% during a 6MWT
  • informed consent as documented by signature

Ki nem vehet részt

  • long-term oxygen therapy, unstable condition requiring adaptation of pharmacologic and other treatment modalities or requirement of intensive care or relevant severe concomitant disease
  • inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, neurological or orthopedic problems with walking disability or inability to ride a bicycle
  • Severe daytime resting hypoxemia (SpO2 < 88% )
  • women who are pregnant or breast feeding; enrolment in another clinical trial with active treatment

Helyszínek itt: Svájc

  • Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Spencer Rezek, PhD cand.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a global burden. Treatment options have improved in recent years, pulmonary rehabilitation plays a key role. Oxygen therapy is recommended in patients with a low saturation at rest, but no clear guidance is given for patients who desaturate during exercise. The effect of ambulatory oxygen during exercise is not yet completely understood, especially in those patients with exercise-induced desaturation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aim: Evaluate the effect of supplemental oxygen therapy during a 3-months long ambulatory pulmonary rehabilitation program on exercise endurance. Patients will either receive supplemental oxygen therapy or room air during exercise training.

Methods: A total of 32 patients with a confirmed diagnosis of COPD undergoing pulmonary rehabilitation will be included (male and female : aged ≥ 18 years; stable condition \&gt; 3 weeks (e.g. no exacerbations); resting oxygen saturation (SpO2) ≥ 88% and exercise induced hypoxemia defined by a fall in SpO2 by ≥ 4% and/ or below 90% during a 6-minute walking test). 3-months comprehensive PR for both intervention and control group including: education and awareness, instruction on inhalation therapies, smoking cessation counselling, respiratory and skeletal muscle training in groups, guided walks / cycle ergometer training. The intervention group will be trained using SSOT and the control group will receive sham air (ambient air). Patients and assessors will be blinded. Between group difference in cycling constant work rate exercise test (CWRET) time from baseline to 3 months SSOT (5l/min) vs ambient air will be the primary outcome of this study.

Data will be summarized by means (SD) and medians (quartiles) for normal and non-normal distributions. Effects of treatment will be evaluated by mean differences with 95% confidence intervals, T-tests or Wilcoxon matched pair tests as appropriate. A p-value threshold of <0.05 or a confidence interval not including zero will be considered as statistically significant. Analyses will be performed according to the intention to treat principle.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endurance training with 5l/ min room air applied via nasal cannula.Placebo, összehasonlításként

    Endurance training with 5l/ min room air applied via nasal cannula with an Everflo oxygen concentrator.

    Kezelés: Room Air (placebo)

  • Endurance training with 5l/ min Oxygen Therapy applied via nasal cannula.A vizsgált kezelés

    Endurance training with 5l/ min Oxygen Therapy applied via nasal cannula with an Everflo oxygen concentrator..

    Kezelés: Oxygen

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.