Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Impact of a Structured Wellness Behavioral Intervention on Quality of Life in NMOSD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hol
New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 28.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Wellness Program and Behavioral Counseling
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik neuromyelitis optica spektrum betegségben (NMOSD) szenvednek, hogy kiderüljön, javítja-e az életminőségüket egy strukturált wellness program.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A 2015-ös NMOSD klinikai kritériumok szerint megállapított NMOSD. Minden EDSS fogyatékossági pontszám elfogadott.
Korábbi kezelés
Bármilyen kezelés elfogadott. Aki a bevonás és a randomizálás között stimulánst vagy dalfampridint kezd szedni, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem tud önként beleegyezést adni
  • Nem tud részt venni a vizsgálati értékeléseken vagy a végpont-méréseken
  • Egyszerre másik randomizált vizsgálatban vagy wellness programban vesz részt
  • A randomizálás előtt 30 napon belül relapszus, vagy a fizikai aktivitást korlátozó orvosi ok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (age ≥18) with NMOSD diagnosed with 2015 NMOSD clinical criteria
  • All EDSS scores will be considered in order to make the intervention accessible to all patients regardless of disability
  • All patients regardless of treatment type will be considered

Ki nem vehet részt

  • Inability to participate in study evaluation and/or endpoint measures, or participation in another concurrent randomized controlled trial or wellness based intervention
  • Age<18
  • Inability to voluntarily provide consent for study participation
  • Any patients with a relapse within 30 days of randomization or any patients with medical restrictions on physical activity will be excluded
  • Any patients who begin stimulants and/or dalfampridine between enrollment and randomization will be excluded

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Corinne Goldsmith Dickinson Center for MS at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Sammita Satyanarayan (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project aims to study whether a structured wellness program intervention can improve quality of life among people living with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). This pilot will test a multi-modal wellness program tailored to NMOSD patients that includes services from physical therapists, dietitians, social workers, nurse practitioners and cognitive therapists. The trial will be designed as a randomized controlled trial, randomizing patients to immediately starting the program as well as a 6 month delayed start. The intervention would leverage an existing clinical comprehensive MS wellness program at the Corinne Dickinson for Multiple Sclerosis (MS) at Mount Sinai Medical Center. The primary endpoint of this study would be evaluating quality of life, as assessed by MS-Quality of Life -54.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Immediate StartA vizsgált kezelés

    Participants will begin wellness program services and behavioral interventions immediately after randomization

    Kezelés: Wellness Program and Behavioral Counseling

  • Delayed StartEgyéb csoport

    Participants will experience a 6-month delay in receiving wellness program services and behavioral interventions.

    Kezelés: Wellness Program and Behavioral Counseling

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.