GDM: Insulin with or Without Metformin?
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Virginia
- Hol
- Charlottesville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 130 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Metformin + Insulin
- Insulin
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 50 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Pregnant female meeting diagnosis for gestational diabetes requiring medical treatment
- Ability to take oral medication and be willing to adhere to the metformin regimen
- Willing to take insulin if needed
- Willing to take blood sugars 4 times per day; -
Ki nem vehet részt
- 1) Metformin allergy or known intolerance, known hypersensitivity to insulin 2) Severe hepatic dysfunction 3) Chronic kidney disease 4) Pregnancy with major fetal anomalies 5) Non-viable pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Amanda UrbanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This will be a randomized trial of patients with gestational diabetes who start hypoglycemic therapy with metformin but eventually require insulin. It will examine whether continuing metformin when adding insulin versus discontinuing metformin when insulin is added is beneficial. The investigators hypothesize that continuing metformin will reduce the needed insulin dosage and improve maternal and neonatal outcomes in these patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- Metformin + InsulinMár használt kezelés, összehasonlításként
Pregnant women with gestational diabetes who have uncontrolled blood sugar on metformin alone will be started on insulin and will stay on metformin.
- InsulinMár használt kezelés, összehasonlításként
Pregnant women with gestational diabetes who have uncontrolled blood sugar on metformin along will be started on insulin and metformin will be discontinued.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Gestational Diabetes Treatment: Should We Continue Metformin When Starting Insulin? a Randomized Control Trial
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06781775: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 17.